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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心:
為貫徹實(shí)施《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號,以下簡稱《辦法》),做好注冊與備案管理有關(guān)工作的銜接,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、2016年7月1日后,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊申請,不再開展保健食品注冊檢驗(yàn)樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后,受理保健食品備案申請。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注冊申請,總局行政受理機(jī)構(gòu)和各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在7月21日前將相關(guān)材料全部報(bào)送總局保健食品審評中心。
三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)保健食品注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照附表要求對2016年7月1日前已受理未完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),于2016年8月1日前將相關(guān)匯總表格報(bào)送總局保健食品審評中心。
四、各級食品藥品監(jiān)管部門在貫徹落實(shí)《辦法》過程中,要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)和技術(shù)保障,落實(shí)“四有兩責(zé)”,注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的重要情況和問題,及時(shí)溝通和反饋,確保保健食品注冊監(jiān)管工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接。
附件:保健食品注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理未完成檢驗(yàn)情況匯總表
食品藥品監(jiān)管總局
2016年6月30日