中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
24日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》(下稱(chēng)《通告》)。《通告》內(nèi)容顯示,全國(guó)共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開(kāi)展自查,提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共有370家,占比2.88%。通過(guò)自查,申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。在未提交報(bào)告和申請(qǐng)注銷(xiāo)的企業(yè)中包括國(guó)藥控股、哈藥集團(tuán)、中新藥業(yè)等知名企業(yè)。
24日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》(下稱(chēng)《通告》)。《通告》內(nèi)容顯示,全國(guó)共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開(kāi)展自查,提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共有370家,占比2.88%。通過(guò)自查,申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。在未提交報(bào)告和申請(qǐng)注銷(xiāo)的企業(yè)中包括國(guó)藥控股、哈藥集團(tuán)、中新藥業(yè)等知名企業(yè)。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者從濟(jì)南幾家醫(yī)院及藥店了解到,從“兩票制”到《通告》發(fā)布,部分藥品價(jià)格已經(jīng)調(diào)整,有的藥品則因藥企自身原因下架。在這一次自查過(guò)程中,還有多家上市公司旗下公司申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,例如天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂銷(xiāo)售分公司、六中藥銷(xiāo)售分公司、達(dá)仁堂銷(xiāo)售分公司等,“自查”的震懾力已經(jīng)讓多家藥企主動(dòng)整改。
“國(guó)家醫(yī)改步入深水區(qū)后,頂層設(shè)計(jì)頻出系列文件及整改措施。價(jià)格改革、藥品集中采購(gòu)、醫(yī)保支付、稅票改革等政策陸續(xù)推出,特別是2016年國(guó)務(wù)院針對(duì)醫(yī)改的戰(zhàn)略性調(diào)控措施出臺(tái)后,醫(yī)藥市場(chǎng)面臨顛覆性變革。”中華醫(yī)藥協(xié)會(huì)理事林天民日前對(duì)導(dǎo)報(bào)記者表示,醫(yī)療體系整個(gè)流程都在發(fā)生變化,從“兩票制”試點(diǎn)開(kāi)始,到企業(yè)開(kāi)展自查,相信未來(lái)監(jiān)管的力度會(huì)越來(lái)越大,即使大型藥企也同樣面臨深度調(diào)整。
嚴(yán)查風(fēng)暴已經(jīng)到來(lái)
2016年醫(yī)藥流通領(lǐng)域連續(xù)迎來(lái)多場(chǎng)整頓風(fēng)暴。先是取消了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的疫苗經(jīng)營(yíng)權(quán),接著又推出了對(duì)行業(yè)影響較大的“兩票制”。
按照國(guó)家要求,目前已經(jīng)實(shí)施“兩票制”的有8個(gè)省份,山東并未在列,但作為醫(yī)改示范省份,“兩票制”推行已箭在弦上。導(dǎo)報(bào)記者從山東某三甲醫(yī)院藥房工作人員處了解到,“兩票制”其實(shí)脫胎于醫(yī)院藥房的托管模式,實(shí)施后,醫(yī)院藥品價(jià)格會(huì)適當(dāng)降低,但降價(jià)并不是主要目的,而是打通流通環(huán)節(jié),利潤(rùn)會(huì)直接流向醫(yī)院和供應(yīng)藥企。
“以走在醫(yī)藥流通改革前列的三明醫(yī)藥為例,一系列新政實(shí)施后,其實(shí)行最低價(jià)采購(gòu),從源頭上截住了藥價(jià)虛高的通道。如燈盞花素注射液,由限價(jià)采購(gòu)前的22.3元/支降到了2.8元/支。”林天民說(shuō),已經(jīng)有部分藥企開(kāi)始行動(dòng),但對(duì)于很多醫(yī)藥流通企業(yè)來(lái)說(shuō),降價(jià)無(wú)異于“割肉”。隨著政府推出一系列“鐵腕新政”,部分藥企若繼續(xù)置若罔聞、避重就輕甚至存在僥幸心理,未來(lái)的結(jié)果只有出局。
“‘兩票制’砍去了產(chǎn)品代理環(huán)節(jié),藥品從出廠到醫(yī)院只許開(kāi)兩次發(fā)票,一是從生產(chǎn)企業(yè)到流通商業(yè),二是從流通商業(yè)到醫(yī)院,并且取消藥品加成。這將打破原有的利益鏈條,對(duì)沒(méi)有建立正規(guī)分銷(xiāo)體系的藥廠和渠道商來(lái)說(shuō),這一政策的實(shí)施幾乎給他們帶來(lái)滅頂之災(zāi)。”南方新星藥業(yè)有限公司駐濟(jì)南辦事處主任徐國(guó)華如此評(píng)價(jià)已經(jīng)實(shí)行了一段時(shí)間的“兩票制”。他向?qū)?bào)記者透露,以前藥品價(jià)格虛高的原因之一便是醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)層層加價(jià),“兩票制”之下,藥品在流通領(lǐng)域的轉(zhuǎn)手次數(shù)不得超過(guò)兩次,迫使藥品中間批發(fā)商不得不變換經(jīng)營(yíng)模式。
據(jù)了解,此次自查要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將未提交整改報(bào)告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查對(duì)象,在6月30日前完成檢查。對(duì)拒不提交報(bào)告,且繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,有違法行為者從嚴(yán)從重處理;對(duì)已停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并將有關(guān)情況向社會(huì)公開(kāi)。值得關(guān)注的是,除了經(jīng)銷(xiāo)企業(yè),藥品制造廠商也無(wú)法置身事外??梢哉f(shuō),一場(chǎng)覆蓋藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈嚴(yán)查風(fēng)暴已經(jīng)到來(lái)。
徐國(guó)華預(yù)計(jì),嚴(yán)政之下,在接下來(lái)醫(yī)藥商業(yè)公司的整合過(guò)程中,被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)或因業(yè)務(wù)減少而倒閉的企業(yè)數(shù)量會(huì)逐漸增多,商業(yè)公司的倒閉同時(shí)也會(huì)給與其合作的企業(yè)帶來(lái)應(yīng)收賬款的損失,甚至是面臨被收購(gòu)、轉(zhuǎn)行或者淘汰出局的命運(yùn)。
藥企“壓力山大”
“最近一段時(shí)間,我周?chē)写笈t(yī)藥代表都改行了,‘走票’‘過(guò)票’等原來(lái)很正常的‘業(yè)務(wù)’如今都被堵死了。‘高開(kāi)高返’‘傭金返現(xiàn)’等營(yíng)銷(xiāo)潛規(guī)則被堅(jiān)決杜絕。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)講,新一輪的洗牌大戲?qū)?huì)讓很多藥企負(fù)責(zé)人睡不著覺(jué)。”山東新盛醫(yī)藥咨詢有限公司總經(jīng)理魏文興對(duì)導(dǎo)報(bào)記者說(shuō),先是推行“兩票制”,如今又推動(dòng)流通行業(yè)“自查”,再加上5月1日開(kāi)始全面實(shí)行營(yíng)改增,藥企可謂“壓力山大”。
“目前國(guó)內(nèi)僅有15家藥品批發(fā)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在100億元以上,占比不到全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的50%,面對(duì)多項(xiàng)新政,全國(guó)性商業(yè)配送龍頭和區(qū)域性商業(yè)龍頭企業(yè)將獲得更好的發(fā)展機(jī)遇。”魏文興說(shuō),值得一提的是福建,目前他們將原有的100多家藥企整合成了11家具有將藥品從藥企到醫(yī)院合法配送資質(zhì)的商業(yè)公司,如此一來(lái),醫(yī)藥流通領(lǐng)域就將真的只剩下巨頭了。
醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)人士表示,與外企通用的成熟的“代理政策統(tǒng)一+學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)”經(jīng)營(yíng)模式相比,多數(shù)國(guó)內(nèi)藥企采取的“底價(jià)招商、加層分銷(xiāo)”的方式相形見(jiàn)絀。市場(chǎng)流通流程調(diào)整在即,企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)模式調(diào)整也迫在眉睫。但無(wú)論是“兩票制”還是“自查”,都不能從根本上破除以藥養(yǎng)醫(yī)的局面,也無(wú)法解決醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的商業(yè)賄賂問(wèn)題。
“隨著國(guó)家清查藥品流通企業(yè)的力度進(jìn)一步加大,包括國(guó)藥、上藥、廣藥等大型流通企業(yè)將毫無(wú)懸念地成為最大贏家。在此之前,雖然這些大型流通企業(yè)的配送成本相比小型批發(fā)企業(yè)要高很多,但隨著一些批發(fā)商的消失,這些大型流通企業(yè)將因?yàn)楂@得上述批發(fā)商退出的市場(chǎng)份額而實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、覆蓋密度的進(jìn)一步提升。”徐國(guó)華分析說(shuō),目前多項(xiàng)政策直指中小藥企,這意味著流通巨頭們有可能形成壟斷市場(chǎng)的局面,而曾經(jīng)獨(dú)步醫(yī)藥流通領(lǐng)域多年的銷(xiāo)售代理制則可能從此淡出江湖。需要警惕的是,一旦新的壟斷形成,直接后果將是某些新品的價(jià)格在市場(chǎng)寡頭的操縱下一路走高,形成新的壟斷利潤(rùn),使國(guó)家降低藥價(jià)的努力大打折扣。