實際上，早在今年4月業(yè)內就有消息傳出，國家衛(wèi)計委正在征求中成藥獨家品種省級跨區(qū)域聯(lián)合談判采購試點工作的意見，預計年內或出臺。業(yè)界一直睜大眼睛看著這場頗具懸念的舉措如何落地。

 

 

　　由于中成藥獨家品種較多，臨床應用在各地存在較大差異，難以實施全國性的談判采購機制，于是省級跨區(qū)域聯(lián)合談判或更具可操作性。

 

　　中藥老字號企業(yè)、貴州德昌祥藥業(yè)董事總經理羅戰(zhàn)彪告訴記者，“省際聯(lián)采是‘以量換價’。在合理價位下能快速有效地提升銷量當然是好事，但目前各省政策差異大、支付條件不一，執(zhí)行起來并不容易。”

 

　　對此，神威藥業(yè)集團有限公司副總裁李振雨也表達了類似的看法，“以京津冀地區(qū)為例，若實現跨區(qū)域同標聯(lián)采，既省事省力，又能減少中間環(huán)節(jié)。”但相較而言，她更關注另一種現象：目前日服經濟的產品為何二甲以上醫(yī)院銷量小或不采購？換言之，怎么讓高品質的獨家產品服務臨床更值得重視。

 

　　從目前的信息來看，中藥聯(lián)采的思路是同省份間自主組建聯(lián)合體，或以3-5個省按行政區(qū)域就近或按用藥習慣趨同自愿聯(lián)合。由藥品年度采購金額大的省份負責召集相關省份研究制定談判規(guī)則，各成員分別承擔部分藥品談判，統(tǒng)一執(zhí)行談判結果。試點品種可先由各成員省份從上年藥品采購金額占比累計前80%的范圍內推薦，再由聯(lián)合體商定。

 

　　一旦新政落地，量價的博弈考驗著企業(yè)。況且，限制輔助用藥等政策在各地加碼，省際談判后各地應該不會再進行二次議價。長期研究藥品招標采購的資深專家耿鴻武認為，“執(zhí)行起來有難度。”

 

　　耿鴻武認為，營改增和兩票制是結構性改革，二次議價的普遍化使得銷售更碎片。他提醒業(yè)界要注意福建三明的新政策。三明市鼓勵醫(yī)療機構在市級限價采購的基礎上，不限廠家開展藥品耗材議價，并將降價所得作為醫(yī)院的收入。“文件雖簡單，但有大膽突破：一是標外采購，摒棄‘政府集采’；二是進價和銷售價不一樣，摒棄‘零差價’；三是議價差價明折明扣，摒棄‘以藥補醫(yī)’。”他指出，以上三點改的是新醫(yī)改的一貫舊邏輯，這樣改也許可讓醫(yī)改大膽地向前走，這種自我否定的邏輯值得點贊。

 

 

　　總體上價格水平趨于一致是目前招標大勢，企業(yè)還是要把控好價格水平布局。更需要重視的是，由于多數大品種過去都是以銷售為導向的，企業(yè)資金很多都投在銷售環(huán)節(jié)，很多產品缺少嚴謹的上市后安全評價，對于其臨床效果及可能存在的不良反應并沒有真實地收集其信息，這恰恰需要通過規(guī)范的上市后評價來重新評估其臨床意義。

 

　　羅戰(zhàn)彪指出，“未來的競爭，專業(yè)人才推廣隊伍打造和上市臨床再評價投入是核心，即人才和資本的角力。這需要戰(zhàn)略眼光和耐得住寂寞。”上周，其所在公司在北京舉行了拳頭產品婦科再造膠囊再評價專家論證會，從首期投入的預算來看，就需要超過千萬元的資金。

 

　　不少獨家品種已開展了一系列現代循證醫(yī)學研究。天士力、康緣藥業(yè)、步長制藥、神威藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、廣藥集團、中新藥業(yè)等企業(yè)也紛紛對其主導品種進行上市后再評價研究。

 

　　中國工程院院士張伯禮日前指出，“中醫(yī)藥做強要靠科技、靠標準，將中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維與現代科技結合。通過建立標準，將過去相對模糊、隨意的地方規(guī)范化、可操作。通過進行成本-效果/效用、利益/風險的評價，為藥品進入市場推廣提供強有力支撐。”

 

　　一個不爭的現實是，中成藥說明書有些很難界定適合治療什么疾病。“臨床路徑的逐漸規(guī)范，中成藥需要區(qū)分領域和適應癥特點，找尋未被滿足的需求和中醫(yī)的治療優(yōu)勢進行開發(fā)?，F在中藥表述的適應證雖給推廣帶來了彈性，但在與化藥發(fā)生臨床用藥競爭時，需在藥物定位上多下功夫。”有專家指出。

 

　　從更現實的臨床需求分析，中藥有必要用西醫(yī)能理解和接受的方式來進行藥效學研究。“這樣的訴求需要改變營銷邏輯。”羅戰(zhàn)彪稱，“兩票制的推進及招標新政的執(zhí)行，學術營銷體系構建、人才隊伍打造、上市再評價及小型臨床觀察研究、營銷隊伍轉型等都需要調整。轉型的核心是從關系營銷向學術營銷轉變，從費用驅動向學術驅動轉變，從泛疾病用藥向標準臨床路徑使用轉變。”