中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 繼福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古之后，北京也對第二類醫(yī)療器械的注冊收費了。
6月27日，北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則（試行）》（以下簡稱《實施細(xì)則》）。
根據(jù)該文件，北京市對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續(xù)注冊收費39000元。
其中，按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費也應(yīng)用于《實施細(xì)則》。
相關(guān)收費標(biāo)準(zhǔn)自2016年7月1日起開始施行。申請人須在收到《行政許可項目繳費通知書》后5個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費，否則注冊程序自行終止。
2種情形不收費
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。
符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。
2種情形不退費
注冊申請受理后，申請人主動提出撤回注冊申請的，或北京市藥監(jiān)部門依法做出不予許可決定的，已繳納的注冊費不予退回。
再次提出注冊申請的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費用。
北京、上海目前最壕！
迄今為止，在已經(jīng)發(fā)布收費標(biāo)準(zhǔn)的7個省份中，北京、上海的收費標(biāo)準(zhǔn)是最貴的。
110102000668（1）號