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國家醫(yī)改步入深水區(qū)后,頂層設(shè)計大招頻出,價格改革、藥品集中采購、醫(yī)保支付、稅票改革等政策大手筆陸續(xù)推出,特別是2016年國務(wù)院層面對醫(yī)改的戰(zhàn)略性調(diào)控措施,帶動醫(yī)藥行業(yè)整體新一輪激流涌動,醫(yī)藥市場面臨顛覆性變革。醫(yī)療體系整個流程在發(fā)生變化,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)而言,如何迅速適應(yīng)新的市場形勢、調(diào)整布局成為當(dāng)前企業(yè)發(fā)展的首要任務(wù)。
國家醫(yī)改步入深水區(qū)后,頂層設(shè)計大招頻出,價格改革、藥品集中采購、醫(yī)保支付、稅票改革等政策大手筆陸續(xù)推出,特別是2016年國務(wù)院層面對醫(yī)改的戰(zhàn)略性調(diào)控措施,帶動醫(yī)藥行業(yè)整體新一輪激流涌動,醫(yī)藥市場面臨顛覆性變革。醫(yī)療體系整個流程在發(fā)生變化,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)而言,如何迅速適應(yīng)新的市場形勢、調(diào)整布局成為當(dāng)前企業(yè)發(fā)展的首要任務(wù)。
藥品分類采購
藥品實施分類采購,“一招定天下”的現(xiàn)象不再。根據(jù)國辦2015年7號文件及衛(wèi)計委70號文件明確各省藥品集中采購的指導(dǎo)原則,2015年以來各省藥品集中采購特點發(fā)生了較大變化,多數(shù)省份的藥品招標由前期基藥“雙信封”評標、商務(wù)標最低價中標的56號文件基藥招標模式,已經(jīng)改為相對溫和的藥品價格談判,競爭性品種“雙信封”評標,低價藥、婦兒用藥直接掛網(wǎng)及短缺藥品定點生產(chǎn)的分類采購模式。
在上輪基藥“單獨貨源供應(yīng)”獨家中標的總體規(guī)則下,中標即意味著市場獨享。一次招標中標,如果價格合適,代理商會主動上門,樂享其成1~3年甚至更長(一個標期),經(jīng)營者躺在家里數(shù)錢就好。實施分類后,根據(jù)類別,除了增加醫(yī)保談判及定點生產(chǎn)品種,直接掛網(wǎng)的品種大量增加,掛網(wǎng)后交給市場競爭說了算,留有部分臨床采購金額大、“市場競爭尚不充分”(無統(tǒng)一衡量標準)的品種仍然采取“雙信封”評標、商務(wù)標低價中標的方式,但經(jīng)過幾輪的連番轟炸,很多企業(yè)的投標策略趨于理性,不再采取盲目激進自殺式降價,市場也出現(xiàn)了競爭活躍的苗頭,“一標獨大”的格局悄然發(fā)生變化,逐漸被市場多元化競爭替代。
醫(yī)療費用調(diào)控
醫(yī)保政策出手,參與醫(yī)療費用調(diào)控。在推動各地醫(yī)保整合、城鄉(xiāng)“兩保合一”政策實施的同時,醫(yī)保支付方式改革也已經(jīng)大幕拉開。2015年5月,國家發(fā)改委等七部門聯(lián)合推出藥品價格改革意見。藥品價格放開,交由市場決定,國家對藥品價格的調(diào)控交由藥品集中采購和醫(yī)??刭M等發(fā)揮作用,并確定醫(yī)保支付標準制訂的進度要求。但醫(yī)??刭M的改革也是一項涉及面廣、程序復(fù)雜的綜合性工程,經(jīng)多方研討,時至今日,醫(yī)保支付標準仍在征求意見階段。
醫(yī)保作為基礎(chǔ)支付費用的地位基本確立,部分省份陸續(xù)試行探索醫(yī)保支付方式改革,浙江、安徽、重慶等地或根據(jù)中標價,或根據(jù)實際購銷價,相繼制訂本省藥品的醫(yī)保支付標準。福建省更是直接下發(fā)通知,公示醫(yī)保藥品支付標準,根據(jù)不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品名稱,以省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組確定入圍醫(yī)保藥品銷售價格作為醫(yī)保支付標準限額。
近日,福建三明市又推出了《關(guān)于開展住院費用全部按病種付費工作的通知》,進一步加快了醫(yī)保支付改革的探索進程。按衛(wèi)計委統(tǒng)計,目前全國已經(jīng)有85%的統(tǒng)籌地區(qū)開展付費總額控制,存在多種付費方式,如按病種付費、按服務(wù)單元付費、按人頭付費,有的實行復(fù)合型付費。
試點省市增加
新增醫(yī)改試點省份及城市增加,“三明模式”在試點省份推廣,“營改增”“兩票制”在試點省份及城市試行,分級診療逐步實施。今年,行業(yè)政策信息量有點讓人眼花繚亂,國辦[2016]11號文件《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》,4月6日國務(wù)院常務(wù)會議、國辦《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》,國家層面一系列會議、文件政策強調(diào)部署,針對醫(yī)藥行業(yè)的一系列重磅政策陸續(xù)登臺,均表達了一層含義:國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系必須改造,藥品生產(chǎn)經(jīng)營流程必須重塑。區(qū)別與日常消費品業(yè)已成熟的多重分銷代理體系,要增強藥品流通環(huán)節(jié)的透明度,減少中間加價環(huán)節(jié)。
針對藥品流通亂象,此番改革的決心和力度前所未有,對醫(yī)藥市場的沖擊強度達到震撼級。相對于外企“國內(nèi)代理政策統(tǒng)一+學(xué)術(shù)營銷”的成熟經(jīng)營模式,國產(chǎn)藥品多數(shù)采取的底價招商、加層分銷方式在新政面前顯然落于下風(fēng),市場流通流程調(diào)整在即,企業(yè)營銷模式調(diào)整迫在眉睫。毫無疑問,在政策主導(dǎo)市場的環(huán)境下,新一輪市場洗牌已經(jīng)開始,誰能適應(yīng)新的市場形勢變化,轉(zhuǎn)型轉(zhuǎn)得快,誰就能領(lǐng)跑市場,遲疑不決者,可能會落于人后。
此外,醫(yī)藥電商發(fā)展、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、注冊審評審批制度改革、遏制抗菌素臨床使用等政策也深刻影響著醫(yī)藥市場,企業(yè)必須打起十二分精神,謹慎應(yīng)對繁雜的政策變化,確保在激烈的競爭中不被淘汰。