中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)6月1日訊 據(jù)悉,由國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、工商局、公安部、通信管理局組成的5部委聯(lián)合督查組,已于近期奔赴多省展開(kāi)督查行動(dòng)。而督查的對(duì)象就是,各省之前開(kāi)展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)情況。
5月23日-24日,由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政管理局副巡視員段勇帶隊(duì)的5部委督查組,在河北省進(jìn)行了督導(dǎo)檢查;
5月24日至26日,由工商總局企業(yè)監(jiān)管局副局長(zhǎng)徐曉東帶隊(duì)的一行4人,在四川省進(jìn)行督查;
而由CFDA應(yīng)急宣傳司副司長(zhǎng)鞏建平帶隊(duì)的一行人,也于近日先后在浙江和江蘇展開(kāi)了督查行動(dòng)。
截至目前,5部委督察組已經(jīng)至少造訪了以上4個(gè)省份。
如何督查?
據(jù)相關(guān)消息,督察組在各省除了組織召開(kāi)座談會(huì),聽(tīng)取各相關(guān)部門(mén)的工作情況匯報(bào),以及查閱工作文件和檢查資料之外,還奔赴部分地級(jí)市進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在河北省,督查組先后到了石家莊和保定。石家莊市被抽查的是石家莊市第一人民醫(yī)院美容科、河北茂霖醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司兩家單位。保定市被予以現(xiàn)場(chǎng)檢查的是保定藍(lán)山醫(yī)療整形美容醫(yī)院、保定卓越美容美發(fā)等單位。
在江蘇省,督察組奔赴了南京和徐州這兩個(gè)市。駐省局紀(jì)檢組組長(zhǎng)吳應(yīng)年和省局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人陪同。
在四川省,督察組對(duì)成都市的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查。
在浙江省,督查組檢查了杭州和嘉興市的藥監(jiān)局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、注射用透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
5部委的此次專(zhuān)項(xiàng)督查行動(dòng)其實(shí)仍是去年10月開(kāi)始的專(zhuān)項(xiàng)打擊行動(dòng)的一部分。在去年10月下發(fā)的《食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于印發(fā)開(kāi)展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕236號(hào))》中,相關(guān)工作安排是這樣的:
(一)集中整治階段(2015年10月—2016年1月)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同相關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)工作方案。各省(區(qū)、市)相關(guān)部門(mén)按照方案內(nèi)容制定具體措施,建立協(xié)調(diào)機(jī)制。
(二)專(zhuān)項(xiàng)督查階段(2016年1月—2月)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展對(duì)部分?。▍^(qū)、市)的專(zhuān)項(xiàng)督查。
(三)總結(jié)鞏固階段(2016年3月)。全面總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作情況。
現(xiàn)在看來(lái),這一行動(dòng)是延期了的,本該在今年年初就進(jìn)行的部委專(zhuān)項(xiàng)督察在近期展開(kāi)。不過(guò),這也意味著此前各個(gè)地方的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)差不多要歇歇了。
在此前有些省份的整治行動(dòng)中,還是頗有力度的。比如河北省,沒(méi)有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),就查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單用。共出動(dòng)執(zhí)法人員4966人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)983家次,檢查使用單位1204家次(其中檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)694家,美容機(jī)構(gòu)510家),檢查互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)124家,是拉網(wǎng)式排查了。
結(jié)果,一共發(fā)現(xiàn)采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、銷(xiāo)售等相關(guān)記錄登記不全,供貨者資質(zhì)索取不全等問(wèn)題468個(gè),責(zé)令整改185家。同時(shí)對(duì)122家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及美容院、178家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查和飛行檢查,督促企業(yè)和機(jī)構(gòu)整改到位。
此外,全省先后受理群眾投訴舉報(bào)案件27起,破獲違法銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)玻尿酸及其他醫(yī)療器械重大案件1件,查扣未經(jīng)注冊(cè)玻尿酸80余盒及其他無(wú)證醫(yī)療器械和藥品30余種3000余盒。
而專(zhuān)項(xiàng)督查過(guò)后,下一步也應(yīng)該會(huì)是總結(jié)辦案經(jīng)驗(yàn),曝光一些典型案件了,不知道哪些企業(yè)會(huì)中槍。