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近日,意大利贊邦集團(Zambon)和Newron制藥公司共同發(fā)布喜訊,宣布其合作開發(fā)的帕金森藥物Xadago (safinamide)正式登陸英國市場。
近日,意大利贊邦集團(Zambon)和Newron制藥公司共同發(fā)布喜訊,宣布其合作開發(fā)的帕金森藥物Xadago (safinamide)正式登陸英國市場。
Xadago是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑,通過阻斷神經(jīng)元上電壓依賴式鈉離子通道,進而調(diào)控谷氨酸釋放。推薦與左旋多巴或者其他帕金森藥物合用,用于特發(fā)性帕金森病中晚期治療。
多項臨床試驗表明,Xadago可在短期內(nèi)有效控制帕金森患者運動障礙和運動失調(diào)癥狀,療效可維持2年。一項為期6個月的雙盲對照試驗結(jié)果顯示,Xadago可顯著性減少帕金森患者運動癥狀波動(on-off 時間),并降低相關(guān)運動障礙發(fā)生風險。
席卷歐洲8國,上市獲追捧
對于該上市喜訊,來自倫敦大學的神經(jīng)學教授Andrew Lees表示:在過去10年間,帕金森藥物品種幾乎零突破,直到Xadago的出現(xiàn)才打破僵局。目前,Xadago已相繼獲得8個歐洲國家的上市授權(quán),分別為:德國、瑞士、西班牙、意大利、比利時、丹麥、瑞典和英國,為歐洲眾多帕金森患者帶來了更多的臨床治療選擇。此外,贊邦公司也于2015年3月向美國FDA遞交了Xadago的上市申請,目前仍處于審批階段。
抗帕金森病治療現(xiàn)狀
近幾年,帕金森病藥物市場治療藥物品種更新較少,主要有:
1. 多巴胺制劑,如左旋多巴、復(fù)方芐絲肼(美多巴)、息寧等。
2. 多巴胺受體激動劑,如溴隱亭、吡貝地爾、二氫麥角隱亭、普拉克索、羅匹尼羅、羅替戈汀等。
3. B型單胺氧化酶抑制劑(MAO-B),如司來吉蘭、雷沙吉蘭等。
4. 兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑(COMT):如托卡朋、恩托卡朋等。
據(jù)GBI Research的報告分析,未來幾年內(nèi)有幾款關(guān)鍵產(chǎn)品將面臨專利到期,主要包括:
本次Xadago在英國成功上市,無疑將有力推動FDA上市審批,讓我們共同期待喜訊傳來!