據(jù)了解，作為唯一入圍的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物凱美納（通用名：鹽酸?？颂婺幔┰鴺s獲2015年度國家科技進(jìn)步一等獎，此次入圍將大大減輕參保人群服用此藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而使更多的晚期肺癌患者享受到這一科技成果。

 

　　作為國內(nèi)自主創(chuàng)新藥企的標(biāo)桿之一，貝達(dá)藥業(yè)表示，一直積極響應(yīng)國家號召，并主動配合國家通過談判及醫(yī)保聯(lián)動以降低藥價來提高中國肺癌患者對靶向藥物的可及性。對于這場始于去年下半年的國家藥價談判試點(diǎn)，貝達(dá)藥業(yè)在談判初期即明確提出，將積極配合，并主動表示如果降價與全國醫(yī)保聯(lián)動，愿意將凱美納的醫(yī)保零售價大幅下降。

 

　　據(jù)悉，凱美納（鹽酸埃克替尼）于2011年在中國上市，被批準(zhǔn)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌，一舉打破了小分子靶向藥物均為進(jìn)口藥的局面。在新藥的研發(fā)上市過程中，得到了科技部“技術(shù)創(chuàng)新基金”、“火炬計劃”、“863計劃”、特別是重大新藥創(chuàng)制專項給予的支持和各級領(lǐng)導(dǎo)、專家的幫助。上市4年來累計已有超過9萬多晚期肺癌患者使用并從中獲益，大量臨床實踐證明，其療效和安全性良好。早在2012年和2013年青島、浙江等地的醫(yī)保談判中，貝達(dá)藥業(yè)就主動配合政府談判，最終以最低日治療費(fèi)用獨(dú)家入圍地方大病醫(yī)保報銷目錄，惠及了眾多參保的晚期肺癌患者。

 

　　據(jù)2015年全國腫瘤登記中心收集的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前肺癌仍是我國發(fā)病率和死亡率第一的惡性腫瘤，全國每年新發(fā)肺癌患者超過74萬例，其中2/3的病人在發(fā)現(xiàn)時就已處于疾病晚期，藥物治療是唯一的選擇。小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌患者的生存，又沒有以往化療常見的血液和神經(jīng)系統(tǒng)等毒性，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標(biāo)準(zhǔn)。由于新藥研發(fā)風(fēng)險大成本高，上市后普遍定價高，加上這一類藥物以往都只有跨國藥企才有，壟斷導(dǎo)致的高價難以為普通百姓所能承受，導(dǎo)致大量中國晚期癌癥患者不能及時享受到當(dāng)代科技進(jìn)步的成果。

 

　　貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，貝達(dá)一貫秉承“科技創(chuàng)新、造福于民”的理念，始終堅持做中國人吃得起的好藥，“我們非常愿意與政府部門聯(lián)動，讓創(chuàng)新成果更好地惠及民生。此次政府通過價格談判將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保體系，貝達(dá)作為唯一的國內(nèi)制藥企業(yè)能夠參與政府這一重要舉措并在其中發(fā)揮積極作用，我們深感自豪。我們堅信這將從根本上解決中國大病患者因病致貧、因病返貧的困局，也必將更好地推動中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。”

 

 

　　該藥是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs），屬國家1.1類新藥。?？颂婺岬呐R床前和臨床研究均在國內(nèi)完成，其中III期臨床試驗第一次選擇國際品牌專利藥易瑞沙為陽性對照，進(jìn)行頭對頭的隨機(jī)雙盲試驗。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)果顯示埃克替尼和易瑞沙療效相當(dāng)，安全性更好。

 

　　埃克替尼于2011年獲國家藥管局批準(zhǔn)上市，并入選“十一五”國家重大科技成果展。在2012年被《Pharm R&D Annual Review 2012》收錄，成為2011年全球33個創(chuàng)新藥中唯一的由中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，也是歷史上第一個國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的中國創(chuàng)制新藥。鹽酸?？颂婺岬幕衔飳＠途蛯＠謩e于2012 和2014 年獲得世界知識產(chǎn)權(quán)局和國家專利局頒發(fā)的專利金獎。2016年1月8日，?？颂婺岬拈_發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用榮獲2015年度國家科技進(jìn)步一等獎，是中國化學(xué)制藥行業(yè)首次獲此殊榮。