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國家醫(yī)保談判首批入圍的藥企名單擬在本周五（20日）公布。
國家醫(yī)保談判首批入圍的藥企名單擬在本周五（20日）公布。
《第一財經(jīng)日報》記者獨家獲悉，歷經(jīng)半年談判，最終入圍的藥企覆蓋了跨國制藥公司和本土創(chuàng)新藥公司，而腫瘤藥的大幅降價或?qū)⑹亲畲罅咙c。
“最后關(guān)頭，有一家腫瘤藥（企業(yè)）還是退了出來，最終公布的入圍品種很可能變成4個，本周五發(fā)布會上可能會先公布針對兩個病種的三個藥物，唯一的罕見病藥物將稍后再公布。”5月18日，一位接近國家醫(yī)保談判方面的人士向記者透露。
此前，《第一財經(jīng)日報》確認(rèn)，首批進(jìn)入國家醫(yī)保談判的5個藥品分別為：治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺幔委熉砸腋蔚捻f瑞德，以及治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺；涉及制藥企業(yè)分別為英國阿斯利康、瑞士羅氏制藥、浙江貝達(dá)、英國葛蘭素史克和美國新基制藥。
《第一財經(jīng)日報》記者獨家獲悉，由于“價格談不攏”，全球最大的癌癥藥物公司瑞士羅氏制藥從名單中退出。
腫瘤藥最高降價50%
“按病種劃分，這次入圍的5個藥物覆蓋3個病種，其中治療晚期非小細(xì)胞肺癌的有3個，三家企業(yè)競標(biāo)，羅氏面臨的價格壓力非常大。”一位接近談判的藥企內(nèi)部人士向記者透露：“他們最終公布的信息是，羅氏"競標(biāo)失敗"。”
“從去年就開始談（判）了，根據(jù)企業(yè)自身品種能夠接受的方式和降價幅度來一家一家地談，協(xié)議也是一家一家地簽。”前述接近國家醫(yī)保談判方面的人士告訴記者：“每一家都有自己不同的定價原則，跨國公司還需要維持全球的價格體系穩(wěn)定，這是個并不太容易的過程。”
今年3月，國家衛(wèi)計委主任李斌公開表示，國家衛(wèi)計委選取了5個左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品，作為談判試點，通過談判，價格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥價格降幅可達(dá)50%以上。國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉進(jìn)一步表示，藥品談判成功以后，將考慮納入相關(guān)的藥品報銷目錄，使藥價得到降低。
由于醫(yī)保的國家付費機(jī)制，作為藥價談判最核心的醫(yī)保價格談判一直被視為中國藥價改革的核心突破點。
藥品價格談判的準(zhǔn)則各國相差不大。以較為系統(tǒng)的意大利為例，大致包括：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代的藥品對比其風(fēng)險效益、對功效相同的藥品對比其每天治療成本、評估國民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟(jì)影響、評估新藥品的市場份額、歐洲國家的價格和消費數(shù)據(jù)等。
“第一批選的幾個品種針對的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前國內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負(fù)擔(dān)比較重的，這是一個基本原則，我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負(fù)擔(dān)。”前述接近國家醫(yī)保談判方面的人士向《第一財經(jīng)日報》表示。
對于“含金量”極高的醫(yī)保，藥企通過降低價格獲得入圍醫(yī)保的身份，從而擁有較為穩(wěn)定的銷量和市場，一直是醫(yī)保談判的籌碼。
在國家層面醫(yī)保談判啟動前，各地的醫(yī)保價格談判已經(jīng)“投石問路”。
2013年，《建立藥品價格談判機(jī)制試點工作方案》（下稱《方案》）公布，明確以需求為導(dǎo)向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗，逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量。
此前，一位接近衛(wèi)計委方面的權(quán)威人士向《第一財經(jīng)日報》透露，將建立國家和省、區(qū)、市兩級藥價談判機(jī)制，不同類別的專利藥和獨家生產(chǎn)藥品會有不同的辦法談判，市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素。
2013年以來，江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判。2014年12月，浙江省將31個高價藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍，次年3月，經(jīng)推薦和遴選，選取15種納入大病醫(yī)保支付范圍，包括赫賽汀、格列衛(wèi)、易瑞沙、美羅華、晴唯可等，以進(jìn)口藥為主，藥價平均降低19.27%，最高降幅達(dá)54%。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)評價認(rèn)為：“創(chuàng)新藥物的定價政策，從藥廠的角度來講，是希望提高新藥的市場可及性和企業(yè)的收入；支付方則是為了控制價格，根據(jù)社會意愿支付和支付的能力，為衛(wèi)生服務(wù)提供合理的藥價，最終達(dá)到鼓勵進(jìn)一步藥品創(chuàng)新的雙贏政策。”
跨國藥企新時代
對于跨國制藥企業(yè)而言，通過降低價格，鞏固和擴(kuò)大市場或許是個不錯的選擇。
《亞洲制藥新聞》此前發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2015年第一季度，10家主要跨國藥企的銷售額平均增長11%，相比2014年全年的平均增長率低了1個百分點；而同期中國醫(yī)藥（600056，股吧）企業(yè)利潤率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%；利潤水平在2015年初迅速升至26%。
“國家主管部門首先要的是降價，這也是公眾對于醫(yī)療服務(wù)最明顯的感受；而跨國制藥公司這幾年在中國的日子普遍不如以前，增長放緩、優(yōu)待政策取消，來自國內(nèi)產(chǎn)品的競爭壓力也越來越大，以前那種黃金時代的日子已經(jīng)過去了，要繼續(xù)生存就必須適應(yīng)變化。”前述接近國家醫(yī)保談判方面的人士向《第一財經(jīng)日報》表示。
2016年初，治療罕見病的肺動脈高壓進(jìn)口靶向藥物“全可利”主動降價80%，從每盒19980元降到每盒3996元，打破了進(jìn)口專利藥一直以來“貴族藥”的堅冰，成為中國醫(yī)藥市場的標(biāo)志性事件。
“全可利進(jìn)入中國市場的這些年里，在商業(yè)模式上與其他進(jìn)口的高值專利藥一樣，一方面延續(xù)國際價格體系制定的高價格，另一方面實施全可利慈善援助項目，對中低收入家庭患者實施以高價為前提、慈善為基礎(chǔ)、買贈為循環(huán)、年度為周期的藥品慈善援助為主的模式。”愛可泰隆亞太區(qū)副總裁西蒙·伊德接受《第一財經(jīng)日報》采訪時透露。
由于患者數(shù)量少、市場狹窄，相對于一般藥物，罕見病治療藥物的研發(fā)成本和價格極高。
西蒙·伊德告訴記者，目前治療肺動脈高壓的藥物還沒有進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，但考慮到各地患者的實際需求，正與各地的大病保險探索合作的可能。
對于國家藥價談判，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）曾公開表示，“我們理解并支持政府部門協(xié)調(diào)各方，實現(xiàn)降低藥價和及時報銷的目標(biāo)，逐步緩解大病患者的看病負(fù)擔(dān)。”
110102000668（1）號