中國醫(yī)藥化工網訊
“中國仿制藥依然沒能在歐美市場形成集群效應,在美國等發(fā)達國家市場上實際銷售的仿制藥依然很少,在制劑國際化上有進展的國內制藥企業(yè)比較少,依然處于‘俱樂部’式的狀態(tài),沒有像印度仿制藥企業(yè)一樣形成集群效應。”
在近日召開的一次媒體見面會上,中國醫(yī)藥保健品進出口商會(下簡稱醫(yī)保商會)副會長許銘如是說。
媒體見面會上,醫(yī)保商會公布了今年一季度的醫(yī)保進出口數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,我國出口同比下跌4%,原料藥、西成藥、生化藥的出口都出現(xiàn)同比兩位數(shù)的下跌。
許銘表示:“第一季度的數(shù)據(jù)非常難看,這也說明我國制藥業(yè)在國際市場上必須進行轉型。轉型升級已經發(fā)展到涉及企業(yè)生死存亡的關鍵階段,而不僅僅是概念,深耕國際化并制定相應的戰(zhàn)略和策略成為企業(yè)轉型路上的重要策略之一,越來越受到企業(yè)的重視。”
但是,在美國市場上,仿制藥市場競爭激烈,中國制藥企業(yè)散兵游勇式的運作難以實現(xiàn)集群效應。
華海藥業(yè)總經理陳保華建議:“如果國內藥企與華海合作,通過華海在美國流通領域的品牌和銷售渠道,將他們的產品快速注冊申報并滲透各級終端市場,可以帶動合作方的創(chuàng)新、管理和藥品質量提升,在美國市場上形成‘中國軍團’,用抱團的方式使中國企業(yè)的市場份額和利潤最大化。”
散兵游勇難以打開美國市場
近年來,從原料藥到制劑轉型已經成為醫(yī)藥行業(yè)的趨勢,也有部分制藥企業(yè)取得了不錯的成績,如華海、人福、綠葉等制藥企業(yè)都取得了一些進展。但從全行業(yè)來看,制劑國際化依然處于俱樂部式的模式,即這些制藥企業(yè)在國際化上的進展并沒有把整個醫(yī)藥行業(yè)帶動起來。
許銘表示:“對于中國制藥企業(yè)來說,美國是最重要的仿制藥銷售市場,但要在美國市場取得好的成績,必須做好通路。”
據(jù)記者了解,美國的藥品流通領域已經實現(xiàn)了高度的集約化,在藥品物流領域,麥克森、康德樂、美源伯根三大巨頭占據(jù)了90%以上的市場份額;在連鎖藥店領域,CVS、沃爾格林以及沃爾瑪也幾乎壟斷美國的藥品零售終端。
許銘指出:“在美國市場,如果想實現(xiàn)實際的銷售,必須獲得這些巨頭的支持,如果沒有他們的支持,很難實現(xiàn)銷售。保險公司在美國仿制藥市場上也舉足輕重。因此,制藥公司必須跟保險公司談判,才能獲得報銷。”
據(jù)記者了解,華海藥業(yè)對國際市場每個區(qū)域精耕細作,在當?shù)卦O立辦事處,招聘當?shù)氐娜藛T,了解當?shù)氐姆煞ㄒ?guī),特別是醫(yī)藥產品進入當?shù)氐淖砸?,建立國際銷售網絡。
近年來,華海藥業(yè)通過收購美國當?shù)胤咒N商SolcoHealthcare、與知名零售藥店Walgreens合作,將樹立中國企業(yè)向美國銷售制劑的范式。
目前,華海藥業(yè)已有22個產品獲得美國ANDA文號,16個產品成功打入美國市場。
但是,品種太少且扎堆,使中國制藥企業(yè)難以獲得美國利益相關方的支持,美國流通企業(yè)效率極高,利潤也比較低,平均僅有1%,因此,需要依靠規(guī)模優(yōu)勢實現(xiàn)企業(yè)收益。而我國企業(yè)提供的產品太單一,流通企業(yè)不愿意接受單一產品的營銷或者配送,因為對于美國的流通企業(yè)來說,缺乏規(guī)模優(yōu)勢,成本太高,企業(yè)收益就很低。相比之下,印度仿制藥企業(yè)可以提供100多個品種,可以實現(xiàn)規(guī)模效應。
許銘強調:“組成大規(guī)模的產品組合非常重要,這是梯瓦等大型仿制藥企業(yè)取得成功的關鍵,問題在于,我們不能夠提供產品組合。”
打造“中國軍團”難題待解
對于打算實施國際化的國內制藥企業(yè),許銘指出:“當前,美國、日本等發(fā)達國家都在進行醫(yī)療改革,鼓勵使用仿制藥來降低醫(yī)療成本。中國有龐大的原料藥、中間體產業(yè),可以積極促進仿制藥的開發(fā),生產療效和質量過關的產品,利用價格優(yōu)勢占領海外市場,從而滿足利益相關方的需求,打造以價值為導向的醫(yī)藥產品。”
形成產品組合并不是一件容易的事情,畢竟在美國注冊大量的仿制藥耗資巨大。因此,華海藥業(yè)一直推動組建“中國軍團”沖擊海外市場。
據(jù)記者了解,天士力、浙江普洛康裕制藥、浙江醫(yī)藥等企業(yè)已經與華海達成戰(zhàn)略合作,形成了制劑國際化“俱樂部”。
陳保華認為:“華??梢杂妹绹洜I12年的經驗,與國內優(yōu)質企業(yè)合作,聯(lián)合打造制劑美國出口平臺,以開放的業(yè)務平臺模式,推動國產制劑產品在美國及其他市場上市,與戰(zhàn)略伙伴共享全球機遇,形成中國制藥企業(yè)海外集群,推動中國制藥產業(yè)的創(chuàng)新提升。”
許銘指出:“華海藥業(yè)和醫(yī)保商會也進行過溝通,希望和國內的制劑企業(yè)組成更有競爭力的產品組合。但是,目前存在兩個問題,第一,很多企業(yè)不愿意渠道被華??刂?;第二,我國仿制藥企業(yè)雖然在美國獲得了不少批準文號,但是品種的選擇過于扎堆,例如氨氯地平就有50多個文號,賣哪家企業(yè)的產品合適,很難協(xié)調各方的利益,很難抉擇。”
因此,中國醫(yī)保商會建議制藥企業(yè)要先樹立國際化的意識,搶占美國仿制藥市場的制高點。
許銘舉例:“現(xiàn)在我們可以看到,中國制藥企業(yè)在美國依然沒有成功獲得首仿的文號,美國仿制藥的競爭主要是廠商之間的競爭,如果拿到首仿,就可以獲得180天的市場獨占期,就可以在市場上獲得先機,也更加能夠獲得保險公司和流通企業(yè)的支持。”