“中國仿制藥依然沒能在歐美市場形成集群效應，在美國等發(fā)達國家市場上實際銷售的仿制藥依然很少，在制劑國際化上有進展的國內制藥企業(yè)比較少，依然處于‘俱樂部’式的狀態(tài)，沒有像印度仿制藥企業(yè)一樣形成集群效應。”

 

　　在近日召開的一次媒體見面會上，中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下簡稱醫(yī)保商會）副會長許銘如是說。

 

　　媒體見面會上，醫(yī)保商會公布了今年一季度的醫(yī)保進出口數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，今年一季度，我國出口同比下跌4%，原料藥、西成藥、生化藥的出口都出現(xiàn)同比兩位數(shù)的下跌。

 

　　許銘表示：“第一季度的數(shù)據(jù)非常難看，這也說明我國制藥業(yè)在國際市場上必須進行轉型。轉型升級已經發(fā)展到涉及企業(yè)生死存亡的關鍵階段，而不僅僅是概念，深耕國際化并制定相應的戰(zhàn)略和策略成為企業(yè)轉型路上的重要策略之一，越來越受到企業(yè)的重視。”

 

　　但是，在美國市場上，仿制藥市場競爭激烈，中國制藥企業(yè)散兵游勇式的運作難以實現(xiàn)集群效應。

 

　　華海藥業(yè)總經理陳保華建議：“如果國內藥企與華海合作，通過華海在美國流通領域的品牌和銷售渠道，將他們的產品快速注冊申報并滲透各級終端市場，可以帶動合作方的創(chuàng)新、管理和藥品質量提升，在美國市場上形成‘中國軍團’，用抱團的方式使中國企業(yè)的市場份額和利潤最大化。”

 

　　散兵游勇難以打開美國市場

 

　　近年來，從原料藥到制劑轉型已經成為醫(yī)藥行業(yè)的趨勢，也有部分制藥企業(yè)取得了不錯的成績，如華海、人福、綠葉等制藥企業(yè)都取得了一些進展。但從全行業(yè)來看，制劑國際化依然處于俱樂部式的模式，即這些制藥企業(yè)在國際化上的進展并沒有把整個醫(yī)藥行業(yè)帶動起來。

 

　　許銘表示：“對于中國制藥企業(yè)來說，美國是最重要的仿制藥銷售市場，但要在美國市場取得好的成績，必須做好通路。”

 

　　據(jù)記者了解，美國的藥品流通領域已經實現(xiàn)了高度的集約化，在藥品物流領域，麥克森、康德樂、美源伯根三大巨頭占據(jù)了90%以上的市場份額；在連鎖藥店領域，CVS、沃爾格林以及沃爾瑪也幾乎壟斷美國的藥品零售終端。

 

　　許銘指出：“在美國市場，如果想實現(xiàn)實際的銷售，必須獲得這些巨頭的支持，如果沒有他們的支持，很難實現(xiàn)銷售。保險公司在美國仿制藥市場上也舉足輕重。因此，制藥公司必須跟保險公司談判，才能獲得報銷。”

 

　　據(jù)記者了解，華海藥業(yè)對國際市場每個區(qū)域精耕細作，在當?shù)卦O立辦事處，招聘當?shù)氐娜藛T，了解當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)，特別是醫(yī)藥產品進入當?shù)氐淖砸?，建立國際銷售網絡。

 

　　近年來，華海藥業(yè)通過收購美國當?shù)胤咒N商SolcoHealthcare、與知名零售藥店Walgreens合作，將樹立中國企業(yè)向美國銷售制劑的范式。

 

　　目前，華海藥業(yè)已有22個產品獲得美國ANDA文號，16個產品成功打入美國市場。

 

　　但是，品種太少且扎堆，使中國制藥企業(yè)難以獲得美國利益相關方的支持，美國流通企業(yè)效率極高，利潤也比較低，平均僅有1%，因此，需要依靠規(guī)模優(yōu)勢實現(xiàn)企業(yè)收益。而我國企業(yè)提供的產品太單一，流通企業(yè)不愿意接受單一產品的營銷或者配送，因為對于美國的流通企業(yè)來說，缺乏規(guī)模優(yōu)勢，成本太高，企業(yè)收益就很低。相比之下，印度仿制藥企業(yè)可以提供100多個品種，可以實現(xiàn)規(guī)模效應。

 

　　許銘強調：“組成大規(guī)模的產品組合非常重要，這是梯瓦等大型仿制藥企業(yè)取得成功的關鍵，問題在于，我們不能夠提供產品組合。”

 

　　打造“中國軍團”難題待解

 

　　對于打算實施國際化的國內制藥企業(yè)，許銘指出：“當前，美國、日本等發(fā)達國家都在進行醫(yī)療改革，鼓勵使用仿制藥來降低醫(yī)療成本。中國有龐大的原料藥、中間體產業(yè)，可以積極促進仿制藥的開發(fā)，生產療效和質量過關的產品，利用價格優(yōu)勢占領海外市場，從而滿足利益相關方的需求，打造以價值為導向的醫(yī)藥產品。”

 

　　形成產品組合并不是一件容易的事情，畢竟在美國注冊大量的仿制藥耗資巨大。因此，華海藥業(yè)一直推動組建“中國軍團”沖擊海外市場。

 

　　據(jù)記者了解，天士力、浙江普洛康裕制藥、浙江醫(yī)藥等企業(yè)已經與華海達成戰(zhàn)略合作，形成了制劑國際化“俱樂部”。

 

　　陳保華認為：“華?？梢杂妹绹洜I12年的經驗，與國內優(yōu)質企業(yè)合作，聯(lián)合打造制劑美國出口平臺，以開放的業(yè)務平臺模式，推動國產制劑產品在美國及其他市場上市，與戰(zhàn)略伙伴共享全球機遇，形成中國制藥企業(yè)海外集群，推動中國制藥產業(yè)的創(chuàng)新提升。”

 

　　許銘指出：“華海藥業(yè)和醫(yī)保商會也進行過溝通，希望和國內的制劑企業(yè)組成更有競爭力的產品組合。但是，目前存在兩個問題，第一，很多企業(yè)不愿意渠道被華?？刂?；第二，我國仿制藥企業(yè)雖然在美國獲得了不少批準文號，但是品種的選擇過于扎堆，例如氨氯地平就有50多個文號，賣哪家企業(yè)的產品合適，很難協(xié)調各方的利益，很難抉擇。”

 

　　因此，中國醫(yī)保商會建議制藥企業(yè)要先樹立國際化的意識，搶占美國仿制藥市場的制高點。

 

　　許銘舉例：“現(xiàn)在我們可以看到，中國制藥企業(yè)在美國依然沒有成功獲得首仿的文號，美國仿制藥的競爭主要是廠商之間的競爭，如果拿到首仿，就可以獲得180天的市場獨占期，就可以在市場上獲得先機，也更加能夠獲得保險公司和流通企業(yè)的支持。”