中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
5月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心官網(wǎng)發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第2號)。公告稱,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對重組人凋亡素2配體等20個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見附件)開展現(xiàn)場核查,現(xiàn)予公示。公示期為10個工作日,即2016年5月4日至2016年5月17日。
5月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心官網(wǎng)發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告(第2號)。公告稱,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對重組人凋亡素2配體等20個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見附件)開展現(xiàn)場核查,現(xiàn)予公示。公示期為10個工作日,即2016年5月4日至2016年5月17日。
公示期結(jié)束后,將按照現(xiàn)場核查品種目錄順序逐一開展現(xiàn)場核查。