中國醫(yī)藥化工網(wǎng)4月27日訊 因產(chǎn)品“銀翹解毒片”中含有西藥成分而被香港衛(wèi)生署調(diào)查,昨日中新藥業(yè)發(fā)布公告稱,涉事藥品在2014年就應(yīng)該被銷毀,但卻因公司香港代理商的處理失誤重新流向市場并銷售。中新藥業(yè)將全力督促并在香港市場徹底召回涉事藥品,積極配合相關(guān)調(diào)查。
公告顯示,本次涉事的“長城牌”銀翹解毒片(批號MH-151)是由中新藥業(yè)下屬藥品生產(chǎn)企業(yè)隆順榕制藥廠在2014年6月17日生產(chǎn)的產(chǎn)品,共生產(chǎn)46箱,其中向香港實際發(fā)售31箱。由于出口“長城牌”精制銀翹解毒片(合法含有西藥成分撲熱息痛)與出口“長城牌”銀翹解毒片共用出口專用生產(chǎn)線生產(chǎn),而2014年12月,隆順榕制藥廠在自查中發(fā)現(xiàn),因清場不徹底導(dǎo)致了已出口香港的批號為MH-151的銀翹解毒片可能被微量撲熱息痛污染。對此,中新藥業(yè)于2014年12月11日對尚在企業(yè)庫存的該批號銀翹解毒片進行了銷毀,同時對已發(fā)往香港代理商的該產(chǎn)品進行主動召回,要求就地封存并銷毀。
但近期的調(diào)查顯示,香港代理商于2015年1月21日和同年4月23日將涉事藥品送樣至香港標準與檢定中心有限公司化驗,因檢驗報告結(jié)果顯示未檢出撲熱息痛,于是銷售了部分本該銷毀的涉事藥品,直接引起了此次事件的發(fā)生。
中新藥業(yè)表示,本次所有回收樣品均按香港衛(wèi)生署的要求進行,認真完成回收樣品的清點封存工作,并按香港衛(wèi)生署的相關(guān)要求填寫了“中藥產(chǎn)品回收臨時報告”,現(xiàn)已將回收情況及時通知分管香港中成藥的香港中醫(yī)藥管理委員會中藥組,等待最終銷毀。
為全面評估因清場不徹底導(dǎo)致的撲熱息痛殘留問題是否已徹底改善,中新藥業(yè)將暫停涉事企業(yè)所有中成藥品種對香港的出口。據(jù)了解,2015年度,涉事企業(yè)出口香港地區(qū)的中成藥總銷售收入為220萬元人民幣,占中新藥業(yè)2015年經(jīng)審計銷售收入的0.03%。中新藥業(yè)表示,此舉不會對整體經(jīng)營業(yè)績造成較大影響。