中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
4月24日,CDE官網(wǎng)公示了擬納入優(yōu)先審評程序的抗腫瘤藥物注冊申請,公示期為5日。
4月24日,CDE官網(wǎng)公示了擬納入優(yōu)先審評程序的抗腫瘤藥物注冊申請,公示期為5日。
根據(jù)CFDA《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》公告,CDE于2016年4月20日組織專家,按照《藥品審評中心優(yōu)先審評工作程序(試行)》,對申請優(yōu)先審評的用于抗腫瘤適應(yīng)癥的藥品注冊申請進(jìn)行了審核論證。下述注冊申請品種為臨床急需或與我國現(xiàn)有治療藥品比較具有明顯的臨床優(yōu)勢,擬納入優(yōu)先審評程序: