中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)4月22日訊 “疫苗門”事件罰單落地,而沃森生物所付出的代價(jià)是旗下控股子公司山東實(shí)杰生物科技股份有限公司及其全資子公司圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷。受“疫苗門”事件影響,沃森生物2015年及今年一季度業(yè)績(jī)都出現(xiàn)虧損。
據(jù)沃森生物今日公告,公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局和福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書》和《聽證告知書》。兩省食藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定,擬分別對(duì)實(shí)杰生物和圣泰(莆田)實(shí)施吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
回溯“疫苗門”事件,今年3月,沃森生物控股子公司實(shí)杰生物因涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道而遭監(jiān)管部門調(diào)查。隨后,實(shí)杰生物和圣泰(莆田)先后被山東和福建省食藥監(jiān)局撤銷了GSP證書。被撤銷GSP證書期間,相關(guān)公司將不能繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并在六個(gè)月后方可再次申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
4月13日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定(草案)》,提出不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗,疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)。
對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士直言,“新政”將對(duì)實(shí)杰生物乃至沃森生物帶來重大影響。據(jù)悉,實(shí)杰生物主營(yíng)業(yè)務(wù)正是二類疫苗及其他生物制品的代理、存儲(chǔ)、流通及銷售。2013年,沃森生物以1000萬元受讓實(shí)杰生物100%股權(quán),成為其控股股東;去年12月17日,實(shí)杰生物掛牌新三板。