中國醫(yī)藥化工網(wǎng)4月21日訊　最嚴(yán)“限抗令”及相關(guān)制度的實(shí)施讓抗生素行業(yè)大傷元?dú)?。?jīng)過幾年的休養(yǎng)生息，抗生素類市場規(guī)模在低位平穩(wěn)徘徊。2015年國家出臺了一系列關(guān)于抗生素合理使用的相關(guān)政策：1月底，衛(wèi)計(jì)委頒布“行動(dòng)計(jì)劃”提出“加強(qiáng)合理用藥，運(yùn)用處方負(fù)面清單管理、處方點(diǎn)評等形式控制抗菌藥物不合理應(yīng)用。至2017年底前綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在每百人40DDDs/天以下，其他類別醫(yī)院需達(dá)到抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治指標(biāo)”。8月底發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》，2004年版本同時(shí)廢除。

 

　　抗生素市場風(fēng)聲鶴唳，抗生素類零售市場又面臨怎樣變局？

 

 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)零售數(shù)據(jù)監(jiān)測，2013-2015年北京、南京、杭州三城市零售藥店抗生素規(guī)模中，北京、杭州走勢平穩(wěn)，南京略有上升（見圖1）。

 

 

　　長期以來，我國大陸普遍存在抗生素濫用的情況，由此導(dǎo)致的耐菌株問題廣受醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。2012年8月頒發(fā)的“最嚴(yán)限抗令”及相關(guān)制度的實(shí)施，打壓了不合理使用抗生素的行為，市場規(guī)模較小的抗生素零售市場受到較大沖擊。嚴(yán)峻形勢下，零售抗生素類藥店在品類、品規(guī)等方面順勢進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，新營銷手段穩(wěn)定了市場份額大幅度下滑之勢。另一方面，“限抗令”的推行讓患者也逐漸認(rèn)識到抗生素的不良反應(yīng)、如何規(guī)范使用以及避免濫用。隨著這些觀念普及，降低了臨床抗生素不合理使用行為，這也是抗生素類零售市場規(guī)模逐漸縮小并趨于平穩(wěn)的重要原因。

 

　　銷售占比穩(wěn)定，頭孢類強(qiáng)勢

 

　　抗生素類藥物廣泛應(yīng)用于各種感染性疾病，其品種繁多，大致可分為十類，零售市場占比較大的是頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類和喹諾酮類。2015年北京、南京、杭州三城市合計(jì)抗生素各子類占比顯示，頭孢類抗生素銷售額占比最大，為44.42%，呈現(xiàn)逐年上升趨勢。銷售額占比超出排名第二的大環(huán)內(nèi)酯類27.11個(gè)百分點(diǎn)，強(qiáng)勢占領(lǐng)零售市場；大環(huán)內(nèi)酯類占比為17.31%，呈現(xiàn)下滑趨勢；其余各子類銷售占比波動(dòng)不明顯（見圖2）。

 

 

　　 “限抗令”的實(shí)施很大程度上削減了頭孢類抗生素零售市場份額，但因其藥理特性，加上生產(chǎn)企業(yè)對制劑品類、劑型等更新或改進(jìn)及該類用藥零售藥店?duì)I銷手段轉(zhuǎn)變等，抗生素類用藥依然有大量的需求。最嚴(yán)“限抗令”升級版的實(shí)施可能遞減頭孢類抗生素類零售用藥的市場規(guī)模，但在其抗生素類零售市場份額占比的名次依然不變。

 

 

　　從2015年北京、南京、杭州三城市零售抗生素類用藥劑型占比圖（見圖3）可以看出，2015年片劑占比為46.52%、膠囊劑占比為39.53%，兩者合計(jì)占比86.05%，主導(dǎo)了零售市場。

 

 

　　抗生素類用藥的常用劑型有片劑、膠囊劑、溶液劑、散劑、顆粒劑、注射劑和噴霧劑等。由于抗生素類用藥片劑生物利用度高、保存條件要求低和適合長時(shí)間保存等優(yōu)點(diǎn)，消費(fèi)者在零售市場購藥時(shí)偏好片劑。但片劑在口服后在胃腸道的崩解時(shí)間長（一般10-20分鐘），容易對胃黏膜產(chǎn)生損傷，同時(shí)劑型不適合南方高溫潮濕環(huán)境貯藏等缺點(diǎn)又會(huì)讓部分消費(fèi)者排斥。膠囊劑有口服后在腸胃的崩解時(shí)間比片劑快（一般5-10分鐘）、不容易對胃黏膜產(chǎn)生損傷等優(yōu)點(diǎn)正好迎合部分消費(fèi)者的需求。因此，零售抗生素類藥店可根據(jù)區(qū)域特點(diǎn)和用藥者偏好配置抗生素零售市場主導(dǎo)劑型。

 

 

　　由于氣候、生活習(xí)慣、疾病的分布等因素影響，三城市消費(fèi)者在消費(fèi)水平、用藥習(xí)慣存在一定的差異，并且各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在藥店的銷售區(qū)域重點(diǎn)不同，導(dǎo)致2015年三城市抗生素通用名前五品種差別較大，僅有阿莫西林膠囊是三城市共有的通用名前五品種。大環(huán)內(nèi)酯類阿奇霉素分散片及干混懸劑僅出現(xiàn)在北京前五品種中，抗病毒藥鹽酸伐昔洛韋片僅出現(xiàn)杭州前五品種中。

 

　　2015年三城抗生素通用名品種均有100多個(gè)，前五品種市場集中度南京為48.98%，北京和杭州分別為25.30%和29.59%（見表1）。

 

 

 

　　2013-2015年北京抗生素零售市場銷售額前五生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)跑者是石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)，各年占比依次為16.69%、16.47%和19.3%，呈現(xiàn)平穩(wěn)上升態(tài)勢，市場份額明顯領(lǐng)先排名第二的昆明貝克諾頓制藥（見圖4）。

 

 

　　2013-2015年南京抗生素零售市場銷售額前五生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)跑者有所變動(dòng)。2013年是浙江莎普愛思藥業(yè)，當(dāng)年占比13.17%；2014年珠海聯(lián)邦制藥后來居上，占比為11.75%，2015年占比為12.20%，領(lǐng)跑態(tài)勢較為明顯（見圖5）。

 

 

　　2013-2015年杭州抗生素零售市場銷售額前五生產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)多頭領(lǐng)跑態(tài)勢，但歐意藥業(yè)有后發(fā)制人態(tài)勢，2015年占比為4.96%，同比略顯優(yōu)勢，曾排名第一的浙江莎普愛思藥業(yè)則跌至第五名（見圖6）。

 

 

　　2013-2015年北京、南京、杭州三城市抗生素零售市場前五生產(chǎn)企業(yè)占比的增減及排名變化反映出各企業(yè)抗生素類用藥在零售市場中競爭激烈，強(qiáng)者恒強(qiáng)。對于一個(gè)有領(lǐng)跑企業(yè)產(chǎn)品的市場來說，領(lǐng)跑者應(yīng)當(dāng)有智慧化解各種政策所帶來的市場風(fēng)險(xiǎn)。所以，零售抗生素類藥店需要緊抱領(lǐng)跑者。