中國醫(yī)藥化工網(wǎng)4月18日訊　血液制品由人的血液分離提取制成，可分類為：1.人血白蛋白（Protein Solution，

 

　　蛋白溶液）；2.血清和人免疫球蛋白，包括：抗毒血清（Antitoxic Sera）、多價免疫球蛋白（靜注或肌肉注射）、同源免疫活性球蛋白、特異性免疫球蛋白（抗菌或抗病毒）及其它特異性免疫球蛋白；3.凝血因子（Coagulation Factor）；4.其它。

 

 

 

　　據(jù)統(tǒng)計，2014年10月至2015年9月，全球血液制品按制劑出廠金額計市場規(guī)模（含很小比例非人血來源產(chǎn)品）約為178億美元，同比下降4.2%，按固定匯率計同比增長4.6%，各類別市場份額見圖1。

 

 

　　按浮動匯率計，除北美洲外，折算美元后市場規(guī)模同比雖然均為下降，但應注意到，2013年10月至2014年9月與2014年10月至2015年9月期間，美元指數(shù)平均上漲了16%，絕大多數(shù)國家貨幣兌美元匯率均貶值，特別是歐洲德國、法國等歐元區(qū)國貨幣，歐元貶值，此期間折算成美元的銷售金額受匯率的影響很大。因此，按固定匯率計的同比增長率更能代表市場實際消費藥品數(shù)量的水平變化（假設藥品價格幾乎不變）。盡管全球血液制品消費美元金額同比是下降的，但從固定匯率來看，全球血液制品消費數(shù)量仍以5%左右的常態(tài)增長率增長。

 

 

　　據(jù)統(tǒng)計，2014年10月至2015年9月，按制劑出廠金額計，美國血液制品市場規(guī)模為63.7億美元，是全球血液制品市場規(guī)模最大的國家；中國位居第二，達20.1億美元（見圖2）。在此期間，人民幣兌美元匯率變化不大，所以，中國、美國市場規(guī)模同比數(shù)據(jù)反映了其醫(yī)藥市場實際消費藥品的水平變化，增長率分別為2.5%、9%。

 

 

　　英國市場規(guī)模為5.7億美元，同比增長7.2%，按固定匯率計增長14.8%，是主流醫(yī)藥市場血液制品用量增長率最高的國家。2014年10月至2015年9月，英鎊兌美元較上年同期貶值7.2%，貶值幅度小于歐元，所以英國市場以兩種匯率計算兌美元的增長率差異小于歐洲的歐元區(qū)國家。

 

 

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，共有14個品種（包括進口血液制品）進入國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院采購：1.人血白蛋白；2.人免疫球蛋白（人血丙種球蛋白）；3.乙型肝炎免疫球蛋白；4.人凝血因子Ⅷ；5.重組人凝血因子Ⅷ；6.重組人凝血因子Ⅶα；7.人纖維蛋白原；8.人纖維蛋白粘合劑；9.凝血酶原復合物；10.人破傷風免疫球蛋白；11.狂犬病人免疫球蛋白；12.人纖維蛋白膠；13.組織胺人免疫球蛋白（組織胺丙種球蛋白）；14.人凝血因子Ⅸ。

 

　　據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)擁有血液制品生產(chǎn)許可范圍的企業(yè)共28家，其中7家企業(yè)有6個（含6個）以上品種進入樣本醫(yī)院銷售，包括上海萊士血液制品股份有限公司（8個）、上海生物制品研究所有限責任公司（8個）、四川遠大蜀陽藥業(yè)股份有限公司（7個）、華蘭生物工程（7個）、山東泰邦生物制品有限公司（7個）、成都蓉生藥業(yè)有限責任公司（6個）。（見表1）

 

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，預計2015年樣本醫(yī)院血液制品采購金額合計約35億元，2005-2015年樣本醫(yī)院血液制品采購金額趨勢見圖3，10年間年復合增長率為16.7%。

 

 

 

　　2007年與2008年增長率出現(xiàn)明顯的低谷，應該是采血漿站轉制、規(guī)范、調(diào)整所出現(xiàn)的正常波動。2006年4月11日，衛(wèi)生部等9部門聯(lián)合下發(fā)“關于聯(lián)合印發(fā)《關于單采血漿站轉制的工作方案》的通知”（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]118號）。單采血漿站轉制后，更有利于監(jiān)管，血液制品的安全性進一步提高。

 

 

 

 

　　據(jù)統(tǒng)計，2014年10月至2015年9月，按制劑出廠金額計，全球人血白蛋白市場規(guī)模約為17億美元，中國人血白蛋白市場規(guī)模為5.7億美元，同比增長12%，是全球人血白蛋白市場規(guī)模最大的國家；美國居第二位，達2.7億美元，同比增長6%。全球人血白蛋白銷售領先公司見表2?？上驳氖牵綎|泰邦生物制品有限公司在全球人血白蛋白銷售領先公司之列，并居第二位。

 

 

　　全球人血白蛋白銷售領先公司中，CSL、百特、奧克特琺瑪、基立福公司的人血白蛋白均獲批進口我國。

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，預計2015年樣本醫(yī)院人血白蛋白采購金額合計約為20億元，占血液制品采購金額的57%，比例日趨合理（2005年占比為66.4%）。從樣本醫(yī)院2005-2015年人血白蛋白采購金額趨勢圖中看出（見圖4），2012-2015年3年間樣本醫(yī)院人血白蛋白采購金額年復合增長率為15.4%。

 

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　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2015年樣本醫(yī)院人血白蛋白供應商有32家，前10家采購金額及其所占份額見表3。

 

 

　　由表3可知，人血白蛋白供應商集中度CR4=60.6，且CR8=83.6，故國內(nèi)人血白蛋白的市場結構為寡占Ⅲ型（50≤CR4<75，75≤CR8<85）。

 

　　國家批準人血白蛋白可以進口，2015年樣本醫(yī)院人血白蛋白的進口供應廠商有11家，占樣本醫(yī)院采購人血白蛋白金額的82%；國產(chǎn)供應商雖然有21家，但僅占18%。2005年，樣本醫(yī)院采購進口人血白蛋白金額只占樣本醫(yī)院人血白蛋白采購金額的25%，此后，進口人血白蛋白金額百分比逐年上升，至2013年達到85%。

 

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，預計2015年樣本醫(yī)院人免疫球蛋白采購金額合計約為9億元，占血液制品采購金額的26%。

 

　　從2005-2015年樣本醫(yī)院人免疫球蛋白采購金額趨勢（見圖5）看出，2012-2015年3年間樣本醫(yī)院人免疫球蛋白采購金額年復合增長率為16.3%。

 

 

　　2015年樣本醫(yī)院人血白蛋白供應商有24家，山東泰邦生物和四川遠大蜀陽分別以24.9%和19.5%份額居第一、第二位。

 

 

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)，預計2015年樣本醫(yī)院人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ采購金額分別為1.2億元和1.5億元，分別占血液制品采購金額的3.4%和4.4%。

 

　　2005-2015年，樣本醫(yī)院人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ采購金額趨勢圖顯示（見圖6），2012-2015年3年間樣本醫(yī)院人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ采購金額年復合增長率分別為19.9%和37.4%。

 

 

　　2015年，樣本醫(yī)院供應人凝血因子Ⅷ供應廠商共有4家：上海萊士血制品有限公司居首位，樣本醫(yī)院采購金額達4155萬元，占35%；綠十字（中國）生物制品有限公司居第二位，采購金額3854萬元，占33%；華蘭生物工程（2163萬元，18%）、山東泰邦生物制品有限公司（1676萬元，14%）分別居第三、第四位。

 

　　2015年，樣本醫(yī)院重組人凝血因子Ⅷ供應廠商共有3家：拜耳公司（美國）的產(chǎn)品居首，商品名為拜科奇，采購金額達8974萬元，占59%；百特生物科技公司（瑞士）居第二位，商品名為百因止，采購金額4261萬元，占28%；惠氏制藥公司（西班牙）的產(chǎn)品居第三位，商品名為任捷，采購金額2019萬元，占13%。

 

 

　　基于上述市場數(shù)據(jù)及血液制品行業(yè)技術壁壘高、監(jiān)管政策嚴、血漿資源緊、價格市場化的特點，可以預測：國內(nèi)血液制品主要品種人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、重組人凝血因子Ⅷ將會量價同步增長；人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ更具價格提高潛力，進口血液制品價格相對穩(wěn)定。

 

　　目前國內(nèi)人血白蛋白的消費仍占主導，然而，血液制品消費品種結構正在發(fā)生變化，人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、重組人凝血因子Ⅷ市場份額正在上升，人血白蛋白市場份額正逐步下降。預測全球血液制品市場規(guī)模將與醫(yī)藥市場整體規(guī)模同步增長。