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官方 山東涉案疫苗不會帶來額外不良反應(yīng)

發(fā)布日期:2016-04-15   瀏覽次數(shù):1
核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月13日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報,決定先
官方 山東涉案疫苗不會帶來額外不良反應(yīng)

國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月13日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報,決定先行對一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé);通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》,強(qiáng)化制度監(jiān)管;決定階段性降低企業(yè)社保繳費(fèi)費(fèi)率和住房公積金繳存比例,為市場主體減負(fù)、增加職工現(xiàn)金收入。

先行對一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)

會議指出,我國的疫苗體系總體是安全可靠的,凡發(fā)現(xiàn)漏洞,必須堅決堵住。山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,國務(wù)院批準(zhǔn)組成部門聯(lián)合調(diào)查組,并成立國務(wù)院工作督查組,深入開展實(shí)地調(diào)查,推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦。目前第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明,此次疫苗系列案件涉及面廣,性質(zhì)惡劣,是嚴(yán)重違法犯罪行為,也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制不完善等突出問題,教訓(xùn)深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風(fēng)險評估,及時向社會公開評估結(jié)果,妥善做好后續(xù)處置,并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機(jī)制。

目前各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況,會議決定,依法依紀(jì)對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個?。▍^(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé),有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

第二類疫苗納入省集中采購

會議通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》,明確一要嚴(yán)格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗,全部納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,堅決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度,強(qiáng)化儲存、運(yùn)輸冷鏈要求,增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。三要加大處罰及問責(zé)力度,對非法購銷、未按規(guī)定儲運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額,增設(shè)對責(zé)任人員的禁業(yè)處罰,并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé),增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定?!稕Q定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。

■ 調(diào)查進(jìn)展

疫苗案19批樣本送檢17批合格

據(jù)新華社電 3月28日,國務(wù)院批準(zhǔn)成立部門聯(lián)合調(diào)查組,并同時成立國務(wù)院工作督查組。昨日,國務(wù)院常務(wù)會議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報。

2015年4月,山東省濟(jì)南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊,破獲龐某、孫某(二人系母女)非法經(jīng)營疫苗案。公安機(jī)關(guān)查明,犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證情況下,獲取二類疫苗購銷信息,購入二類疫苗加價銷售給下游非法經(jīng)營人員。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶(卡)中,涉嫌非法經(jīng)營收款金額3.1億元,支出2.6億元。

專家組對查扣的12個品種32批次產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),已完成19批次樣本檢驗(yàn),其中17批次樣本的效力指標(biāo)全部合格;一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗),效力合格,但大小蛋白分布指標(biāo)不合格。

■ 措施

接種單位禁從廠家購買二類疫苗

昨日,記者從國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局獲悉,為貫徹落實(shí)國務(wù)院第129次常務(wù)會議精神,兩部委正在會同相關(guān)部門,按照國務(wù)院關(guān)于修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定,研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長效機(jī)制。

疫苗流通如何管?

1 改革完善第二類疫苗集中采購機(jī)制。第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購,由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送,這將大大減少中間環(huán)節(jié),有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。

2 加強(qiáng)疫苗冷鏈管理。疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范,加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理。

3 推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設(shè)。加快建立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并做到票證一致、票貨一致、票款一致。

4 嚴(yán)格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?。任何單位和個人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗,也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。

預(yù)防接種如何管?

1 加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì),在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式,村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。同時,規(guī)范預(yù)防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應(yīng)處理、預(yù)防接種告知和宣傳行為以及預(yù)防接種記錄和報告。

2 完善并落實(shí)政策保障機(jī)制。根據(jù)《中央編辦、財政部、衛(wèi)生計生委關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》的規(guī)定,確保落實(shí)各級疾控機(jī)構(gòu)人員編制。疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算,對于財政投入不足的部分要進(jìn)行認(rèn)真核實(shí),由同級財政予以保障??茖W(xué)核定疾控機(jī)構(gòu)績效工資總量,并實(shí)行動態(tài)調(diào)整。建立科學(xué)合理的績效考核和績效工資分配制度??茖W(xué)核定縣級疾控機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

3 建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,結(jié)合專家科學(xué)論證意見,逐步將安全有效、財政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

4 建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險機(jī)制。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制,提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償公平性和補(bǔ)償效率。在未建立預(yù)防接種異常反應(yīng)保險機(jī)制之前,各地應(yīng)仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補(bǔ)償工作。新京報記者 李丹丹

■ 焦點(diǎn)

官方公布涉案疫苗風(fēng)險評估報告:

未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降情況

昨晚,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件涉案疫苗接種安全性和有效性風(fēng)險評估報告》。報告稱,基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果,接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險,沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

該報告稱,專家委員會分析了全國和各省疫苗不良反應(yīng)和疫苗針對疾病報告數(shù)據(jù),赴涉案地區(qū)進(jìn)行典型案例調(diào)研,分析了查扣涉案疫苗樣品檢驗(yàn)結(jié)果等,對接種涉案疫苗的安全性和有效性風(fēng)險等進(jìn)行了分析與研判。

涉案疫苗流向山東等23個省份

報告稱,目前我國每年兒童免費(fèi)接種的第一類疫苗針對疾病覆蓋脊髓灰質(zhì)炎等12種疾病,兒童接種信息報告年均接種約4億劑次,由省、市、縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過冷鏈系統(tǒng)分發(fā)至預(yù)防接種單位。本次疫苗案件不涉及第一類疫苗。

每年由受種者自費(fèi)選擇的第二類疫苗針對26種疾病,覆蓋37種品類,每年報告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗,均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

本次涉案的疫苗流向山東等23個省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看,疫苗在龐氏母女經(jīng)銷倉庫中未冷藏。2015年4月28日在案發(fā)現(xiàn)場被查扣的23000多支疫苗,現(xiàn)場溫度為14℃,有23支儲存時間超過4周,14000多支儲存時間在1周以內(nèi)。

涉案疫苗不會帶來額外不良反應(yīng)

通過對全國和涉案省份預(yù)防接種不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn),12種涉案疫苗在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的異常反應(yīng)發(fā)生率無差異,變化趨勢沒有異常。此外,中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進(jìn)行了安全性項(xiàng)目檢驗(yàn),即小鼠和豚鼠異常毒性試驗(yàn),截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。

基于多種證據(jù),專家委員會經(jīng)過綜合評估認(rèn)為,接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險。

疫苗有效性問題是專家委員會關(guān)注的另一個重點(diǎn)問題,也是制定后續(xù)處置措施的關(guān)鍵依據(jù)。

2016年3月21日,中國食品藥品檢定研究院對涉案查封的12種27個批號的疫苗進(jìn)行與效力有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?,F(xiàn)已完成8種(12批)疫苗的實(shí)驗(yàn)室檢測,包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測時尚在有效期內(nèi)的疫苗2批(甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批),其他10批疫苗檢測時已超過有效期1至8個月。所有已完成的檢測結(jié)果均達(dá)到質(zhì)量要求。結(jié)果提示,較短時間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病,其中7種為法定報告?zhèn)魅静?。通過分析發(fā)現(xiàn),全國范圍脊髓灰質(zhì)炎自1994年以來保持無本土病例,甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型腦炎(乙腦)、流行性腦脊髓膜炎(流腦)、狂犬病等自2005年以來呈持續(xù)下降趨勢,流行性腮腺炎(腮腺炎)整體保持平穩(wěn)。

通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況,相關(guān)疾病的變化趨勢基本一致,未出現(xiàn)異常情況。

此外,通過對涉案疫苗針對疾病在全國和涉案省份的發(fā)病情況分析認(rèn)為,未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況,預(yù)防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢。

沒有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護(hù)作用

通過數(shù)據(jù)分析,沒有發(fā)現(xiàn)疫苗針對疾病發(fā)病率增高的情況,疫苗接種后異常反應(yīng)發(fā)生率處于正常水平。個案調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護(hù)效果的現(xiàn)象,例如2014年某縣發(fā)生一起狂犬(后證實(shí)病毒陽性)咬傷16人事件,均按照規(guī)范要求進(jìn)行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護(hù),16人均未發(fā)病。

專家委員會還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標(biāo)本,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢測,兩組人群的抗體水平一致,均達(dá)到保護(hù)水平。

調(diào)查顯示,涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗,在有效期內(nèi)使用,在儲運(yùn)環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場調(diào)查等情況,認(rèn)為:基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果,接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險,沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

新京報記者 李丹丹

■ 追問

相關(guān)疫苗受種者需補(bǔ)種嗎?

昨晚,國家衛(wèi)計委還發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》稱,基于風(fēng)險評估結(jié)果,原則上,涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者,均不需要進(jìn)行補(bǔ)種。存有疑慮的受種者,可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢和核實(shí)。經(jīng)接種單位綜合評估,可在原接種單位免費(fèi)補(bǔ)種。

還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗(yàn)?

昨晚,食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營疫苗系列案應(yīng)急檢驗(yàn)情況的報告》。

報告中透露,目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中,預(yù)計于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。

■ 相關(guān)新聞

企業(yè)社保繳費(fèi)比例等將調(diào)整

昨天,國務(wù)院常務(wù)會議決定,在去年已適當(dāng)降低失業(yè)、工傷和生育三項(xiàng)社保費(fèi)率基礎(chǔ)上,從今年5月1日起兩年內(nèi),對職工基本養(yǎng)老保險繳費(fèi)比例、失業(yè)保險總費(fèi)率和住房公積金繳存比例進(jìn)行調(diào)整。

一是對企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險單位繳費(fèi)比例超過20%的省份,將繳費(fèi)比例降至20%;單位繳費(fèi)比例為20%且2015年底基金累計結(jié)余可支付月數(shù)超過9個月的省份,可階段性降低至19%。

二是將失業(yè)保險總費(fèi)率由現(xiàn)行的2%階段性降至1%—1.5%,其中個人費(fèi)率不超過0.5%。上述兩項(xiàng)措施的具體方案由各?。▍^(qū)、市)確定。

三是規(guī)范住房公積金繳存比例,對高于12%的一律予以規(guī)范調(diào)整,同時由各省(區(qū)、市)結(jié)合實(shí)際,階段性適當(dāng)降低住房公積金繳存比例;生產(chǎn)經(jīng)營困難企業(yè)除可降低繳存比例外,還可依法申請緩繳公積金,待效益好轉(zhuǎn)后再提高繳存比例或恢復(fù)繳存并補(bǔ)繳緩繳的公積金。初步測算,采取以上措施每年可減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)1000多億元。

■ 聲音

降費(fèi)率會否造成待遇降低?

人社部社保所所長金維剛表示,降低社保費(fèi)率,意在為企業(yè)降成本,但不能降參保職工的待遇。

“降費(fèi)率不能‘摁下葫蘆起了瓢’,未來隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及職工平均工資和生活成本的變化,各項(xiàng)社保待遇還將逐步提高。”金維剛說。

今年上海在宣布降低養(yǎng)老、醫(yī)療和失業(yè)保險費(fèi)率后,上海市副市長時光輝介紹,下調(diào)社保費(fèi)率,不會影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,上海會跟著國家“一起走”,該漲的一點(diǎn)都不會少。

然而,中國人民大學(xué)勞動人事學(xué)院副教授魯全表示,從目前社?;鸬目偭浚约皣邑斦a(bǔ)貼、國資劃轉(zhuǎn)社保等基金的外部收入來看,不存在總體上收支的不平衡和對支付的影響,但對個體而言,一種保險的繳費(fèi)水平和待遇水平是掛鉤的,必須注意防范降費(fèi)率在未來不影響勞動者的權(quán)益。

“隨著人口老齡化加速,未來繳費(fèi)人數(shù)肯定會比現(xiàn)在要減少,需要使用基金供養(yǎng)的退休職工會增多。基金長期支付壓力仍然存在。”魯全說。

中國勞動學(xué)會副會長蘇海南認(rèn)為,企業(yè)年金這樣的補(bǔ)充保險如果能發(fā)展起來,第一支柱基本養(yǎng)老保險的壓力就會減輕,如果同時劃撥國有資產(chǎn)充實(shí)養(yǎng)老保險基金這項(xiàng)工作也做得好的話,降低養(yǎng)老保險的費(fèi)率,既減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),又平衡支付壓力。

金維剛表示,隨著機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險制度改革的推進(jìn),將會倒逼企業(yè)年金的發(fā)展,這也將減輕基本養(yǎng)老金的支付壓力。

新京報記者 吳為 趙實(shí)

■ 解讀

1 二類疫苗個別品種可能成本增加

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示,新規(guī)定明確,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,這是從供應(yīng)的源頭管理二類疫苗,意味著今后?。▍^(qū))市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購疫苗了。以前疫苗的生產(chǎn)企業(yè)可直接供應(yīng)二類疫苗,今后不能了。此外,此前規(guī)定縣級預(yù)防機(jī)構(gòu)可給下級部門供應(yīng)二類疫苗,今后這個供應(yīng)權(quán)限上移至省級。

王月丹稱,這一政策實(shí)行起來需要國家加大投入。首先,把二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購,這非常考驗(yàn)省級平臺的承受力和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。增加如此多品種的二類疫苗項(xiàng)目,為保證系統(tǒng)運(yùn)行順暢,人員和資源可能需要相應(yīng)增加。此外,目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產(chǎn)企業(yè)不能直接供貨,個別品種的流通品種成本可能會增加,因此個別二類疫苗的價格或?qū)⑿》蠞q。

王月丹表示,由于二類疫苗屬于自愿接種范圍,有些二類品種的用量很少。從理論上來說國家批準(zhǔn)的二類疫苗,省級平臺就應(yīng)有存貨。但每個地級市縣的貨源布局可能不均勻,或許會影響供應(yīng)。他建議地方政府可通過管理升級來解決,比如建立網(wǎng)上預(yù)約平臺,建立冷鏈訂購和運(yùn)輸物流系統(tǒng)。

2 索溫度記錄可杜絕疫苗案

王月丹表示,現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定:“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查”。但該規(guī)定執(zhí)行并不嚴(yán)格,“追溯制度”的建立對于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

王月丹強(qiáng)調(diào),值得注意的是,“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”這是一條非常重要的規(guī)定。他解釋,目前我國的冷鏈運(yùn)輸車都可以記錄溫度,0.1度的溫度變化都可以被記錄下來。此外,記錄是自動的設(shè)備,難以造假,個人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。

目前,僅一些地方要求“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”,從國家層面沒有這樣的規(guī)定。他說,這項(xiàng)規(guī)定對于杜絕山東疫苗案的再次出現(xiàn)有非常大的幫助,該案中疫苗儲存溫度是低于國家標(biāo)準(zhǔn)的。

3 受到人身傷害還應(yīng)強(qiáng)化追究刑責(zé)

王月丹表示,此前不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人經(jīng)營疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。根據(jù)該法條,生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

此前的規(guī)定并未涉及對地方政府和監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人的處罰,而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對政府相關(guān)負(fù)責(zé)人的問責(zé)力度。

王月丹表示,現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中的第七十條應(yīng)當(dāng)修改,現(xiàn)行規(guī)定為“單位和個人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、財產(chǎn)造成損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任”。

王月丹認(rèn)為,應(yīng)該參照《食品安全法》,強(qiáng)化刑事責(zé)任的追究,而不能僅停留在“依法承擔(dān)民事責(zé)任”。他舉例稱,假如有人因?yàn)樯綎|非法經(jīng)營疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害,那么訴諸司法后,只能追究對方的民事責(zé)任,不能按照人身傷害去追究刑責(zé)。(記者 李丹丹)

 
關(guān)鍵詞: 疫苗
 
 
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