據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道,近日有外媒報(bào)道稱,一些未能進(jìn)入美國(guó)及其他國(guó)家市場(chǎng)的藥品,獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并暢銷。這些藥品在中國(guó)“重獲新生”,同時(shí)引發(fā)了“中國(guó)是否已經(jīng)成為低端藥品傾銷地”的爭(zhēng)論。
低端藥怎么能夠進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)?
這主要是因?yàn)楦鱾€(gè)國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不同。美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》的報(bào)道稱,在美國(guó),一種藥品如果想獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),通常需要證明這種藥品要優(yōu)于其他同類的現(xiàn)有藥品,這對(duì)于很多藥物研發(fā)來(lái)說(shuō)是一個(gè)障礙。而在中國(guó),新藥無(wú)需證明比現(xiàn)有其他的藥品更有效,這就給很多跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供了另外的機(jī)會(huì)。
報(bào)道中還舉了一個(gè)例子,在2013年,美國(guó)一種用于治療肝癌的藥物,因?yàn)樗乃幮Р患巴愃幤范V沽巳虻脑囼?yàn),公司轉(zhuǎn)而把這種抗癌藥的許可權(quán)授予了中國(guó)的一家初創(chuàng)企業(yè),引入了中國(guó)市場(chǎng)。另外還有一個(gè)原因是時(shí)間上的考慮。因?yàn)閲?guó)外的藥品在上市前,除了需要在本國(guó)內(nèi)經(jīng)過(guò)審批外,進(jìn)入到中國(guó)市場(chǎng)之前還需要進(jìn)行額外的臨床試驗(yàn),一些外國(guó)藥企認(rèn)為,采用與中國(guó)企業(yè)合作的方式,總體上會(huì)大大縮短藥品審批的時(shí)間。
中國(guó)是否成為國(guó)外劣質(zhì)藥傾銷地?
實(shí)際上外國(guó)藥企將新藥轉(zhuǎn)為與中國(guó)藥企合作,本質(zhì)上是一種公司間的商業(yè)合作行為,這種合作方式的優(yōu)劣不能一概而論。
因?yàn)橹袊?guó)在原生藥方面的創(chuàng)新能力確實(shí)和國(guó)外有一定差距,通過(guò)這種合作引入新的技術(shù)也是藥品研發(fā)的一種新途徑,這樣可以降低國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。那即便這些藥品并不是全球同類產(chǎn)品中最好的,但是上市前也要經(jīng)過(guò)審批和臨床試驗(yàn)的,所以安全性和療效都是可以保證的。
對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō),這種做法可能意味著新藥等待時(shí)間縮短、成本可能降低,因?yàn)橘I得起的有效藥物會(huì)比過(guò)于昂貴的國(guó)外特效藥更受人歡迎。