中國醫(yī)藥化工網3月30日訊　省物價局、省財政廳近日就核定藥品注冊與醫(yī)療器械產品注冊收費標準發(fā)出通知，明確不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費常規(guī)項為5900元。

 

　　藥品及醫(yī)療器械產品注冊費，是指省級食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查（醫(yī)療器械產品注冊為質量管理體系核查）等費用。記者了解到，不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費，需技術審評的為28500元；藥品再注冊費（五年一次）為26900元。藥品注冊收費按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應類別增收20%注冊費。藥品注冊管理辦法》中屬于省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品補充申請事項，不收取補充申請注冊費，如此類申請經審核認為申請內容需要技術審評的，申請人應按照需要技術審評的補充申請的收費標準補交標準。

 

　　通知明確，醫(yī)療器械產品注冊費收費標準為：第二類首次注冊費為83000元；變更注冊費為34400元；延續(xù)注冊費（五年一次） 為34100元。

 

　　通知要求，收費使用省財政廳統(tǒng)一印制的收費票據，收費資金上繳國庫，實行收支兩條線管理。