中國醫(yī)藥化工網(wǎng)3月24日訊　繼3月21日公布9家涉非法經(jīng)營疫苗案的嫌疑企業(yè)名單之后，昨日，國家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布公告，涉案藥企 在原有名單上新增4家，分別是山東魯越生物制品有限公司、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司、南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司以及四川恒達(dá)生物制品有限公司。目 前，涉案企業(yè)總數(shù)已達(dá)13家。非法經(jīng)營疫苗案部分上線為醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員。

 

　　食藥監(jiān)總局要求徹查產(chǎn)品流向

 

　　國家食藥監(jiān)總局稱，目前確定已公布的13家企業(yè)可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位。昨晚，首批公布的9家涉案企業(yè)之一山東實杰發(fā)布公告稱，山東省地方食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的調(diào)查人員已經(jīng)進駐公司開展調(diào)查，公司正積極配合。

 

　　據(jù)新華社報道，成都市食藥監(jiān)局還配合公安機關(guān)對四川恒達(dá)生物制品有限公司法定代表人及業(yè)務(wù)經(jīng)理進行了調(diào)查。綿陽、巴中、眉山市公安機關(guān)已控制相關(guān)涉案嫌疑人員，相關(guān)情況正在進一步調(diào)查核實中。

 

　　食藥監(jiān)總局要求，相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)立即對上述藥品經(jīng)營企業(yè)進行調(diào)查，徹底查清產(chǎn)品的真實流向，查實存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)肅懲處。調(diào)查結(jié)果于3月26日前上報食品藥品監(jiān)管總局，由食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)一向社會公開。

 

　　10余醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員涉及非法經(jīng)營疫苗案

 

　　公告稱，3月22日，食藥監(jiān)總局聽取了涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品流向自查情況的匯報，未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息，進一步確認(rèn)了一些線索。

 

　　公告中，食藥監(jiān)總局初步確認(rèn)了山東省食藥監(jiān)局公告中部分上線人員的身份：牛自信為陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；李留柱為南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有 限公司業(yè)務(wù)員；王忠林為貴州城海醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；張磊為安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；張勇為成都市仁邦醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；鄭健為安徽頤華藥業(yè) 有限公司業(yè)務(wù)員；毛曉琴為蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；單二聯(lián)為陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司業(yè)務(wù)員；張昱為河南中聯(lián)醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員；高 英祥為保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司業(yè)務(wù)員；王康友為陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員。

 

　　食藥監(jiān)總局副局長稱將徹查案件

 

　　昨日，國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞在博鰲亞洲論壇藥品審批制度改革分論壇上表示，疫苗是預(yù)防性制品，不應(yīng)該對注射的健康人造成身體傷害。我國多年來疫苗流 通過程規(guī)范，特別是一類疫苗很規(guī)范。不過，吳湞也承認(rèn)，山東疫苗在流通過程中確實還存在漏洞，需要完善。目前，食藥監(jiān)總局和公安部密切配合，徹查案件，嚴(yán) 厲處罰，補漏洞。

 

　　■ 焦點

 

　　四川收回二類疫苗采購權(quán)

 

　　問題疫苗案仍在持續(xù)發(fā)酵，對二類疫苗監(jiān)管制度的 拷問尚未結(jié)束。昨日，國家食藥監(jiān)總局公布的最新涉案企業(yè)名單中，又新增了四家企業(yè)，其中包括一家四川企業(yè)。盡管問題疫苗案仍在調(diào)查中，前日，四川省衛(wèi)計委 公布了《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（以下簡稱“方案”），在全國率先實行“省級集中掛網(wǎng)、集中帶量采購、政府服務(wù)監(jiān)管”的二類疫苗采購模 式。

 

　　集中掛網(wǎng)采購 四川監(jiān)管升級

 

　　根據(jù)四川省衛(wèi)計委最新發(fā)布的二類疫苗采購方案，各級疾控中心、所有預(yù)防接種單位必須 全部上網(wǎng)采購第二類疫苗，不得網(wǎng)外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購第二類疫苗。四川全省各級疾控中心和預(yù)防接種單位將按照自愿委托的方式，委托省疾控中 心作為采購聯(lián)合體牽頭單位，開展全省第二類疫苗集中談判采購，并由省疾控中心與疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)簽訂第二類疫苗采購總合同。

 

　　四川省衛(wèi)計委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，方案的出臺旨在進一步規(guī)范全省第二類疫苗采購、使用和管理，保障第二類疫苗接種質(zhì)量和正常供應(yīng)，防范第二類疫苗在采購、使用中發(fā)生商業(yè)賄賂。

 

　　專家稱四川斬斷中間利益鏈條

 

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法講師鄧勇稱，國家對二類疫苗的監(jiān)管相對寬松，給生產(chǎn)商留出了市場化運作空間，由于我國缺乏對二類疫苗嚴(yán)格監(jiān)管的配套法律法規(guī)和 監(jiān)管機制，導(dǎo)致二類疫苗生產(chǎn)流程、疫苗倉儲、銷售等方面都存在監(jiān)管真空地帶。“四川的做法，相當(dāng)于斬斷中間的利益鏈條，隔離了一些市場化運作手段和潛在的 違法犯罪風(fēng)險。”

 

　　但某疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人劉先生認(rèn)為，二類疫苗帶量采購實際執(zhí)行時可能會存在問題，因為二類疫苗的使用量受市場需求影響，沒用完的疫苗如何處理等細(xì)節(jié)問題，仍需要配套措施的出臺。

 

　　北京鼎宸醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣則認(rèn)為，僅僅通過掛網(wǎng)陽光采購的方式并不能制止問題的出現(xiàn)，關(guān)鍵是能否把所有疫苗的使用量和未用完數(shù)量都做到公開 透明，做到二類疫苗的全程“陽光”透明。“只要涉及利益，怎么都會出現(xiàn)漏洞，除非疾控不從中掙錢，監(jiān)管者的角色就會加強。”

 

　　■ 背景鏈接

 

　　二類疫苗流通鏈易滋生腐敗

 

　　2005年6月頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（以下簡稱“條例”），將疫苗分為了一類疫苗（免費疫苗）和二類疫苗（自費疫苗）。根據(jù)《條例》規(guī)定，一類疫苗由接種單位上報接種計劃，再由省級疾控機構(gòu)組織逐級向下分發(fā)。

 

　　而二類疫苗的流通有所不同。《條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)均可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的二類疫苗。疫 苗批發(fā)企業(yè)還可以向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗。這意味著，二類疫苗的流通可以有多種模式，接種單位可以不經(jīng)過疾控系統(tǒng)自主采購二類疫苗。

 

　　史立臣指出，作為商品的二類疫苗更容易成為各地疾控系統(tǒng)滋生腐敗的創(chuàng)收點，比如2010年發(fā)生的“山西疫苗門”。在管理比較嚴(yán)格的省份，會由省疾控中心 進行集中采購，但由于二類疫苗是自費疫苗，從企業(yè)到省疾控中心、市疾控中心、縣疾控中心最后到接種單位點，每個環(huán)節(jié)都會加價，“疾控系統(tǒng)本身是疫苗的監(jiān)管 者，也是二類疫苗的經(jīng)銷者，這其中就容易滋生腐敗。”

 

　　在管理不太嚴(yán)格的省份，往往是市疾控中心甚至縣疾控中心、接種點自行采購。一旦繞開了疾控系統(tǒng)，問題疫苗很容易進入接種單位。

 

　　為何會有正規(guī)疫苗流向體制外？對此，史立臣表示，疫苗的生產(chǎn)需要經(jīng)過國家的批簽發(fā)，這其中包括了生產(chǎn)數(shù)量。但二類疫苗受市場影響，一旦疫苗用不完，多余 疫苗就可能以低價賣給圈內(nèi)俗稱的“苗販子”，并流向全國，這其中不乏疾控機構(gòu)低價賣疫苗。“疫苗的整個流通系統(tǒng)是封閉的，一般人不會關(guān)注到，就怕這件事過 去后，原來怎么干還怎么干。”