中國醫(yī)藥化工網(wǎng)3月21日訊 近日,國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌對外透露,已經(jīng)有包括進(jìn)口抗癌藥物等五種藥物參與了衛(wèi)計(jì)委的談判機(jī)制,價格基本能降到50%以上。這五種藥物都是具有顯著治療效果,但價格卻又極其昂貴的特效藥。
《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者從一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士處獲悉,上述五種藥物分別是吉列德公司用于治療乙肝的替諾福韋酯、新基醫(yī)藥公司用于治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺以及用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。
這五種藥物價格可謂“奇貴”。以吉列德公司所生產(chǎn)的替諾福韋酯(300mg/片)為例,單瓶(30片)進(jìn)口價格在2100元~2500元,業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),如果一旦國產(chǎn),價格可以下降至1/20。“這種藥物一旦國產(chǎn),在國內(nèi)至少是一個10億級別的市場。這還是以國產(chǎn)藥物的價格計(jì)算的。”奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者。由于吉列德公司的專利保護(hù),國產(chǎn)仿制藥在2017年前都不能在國內(nèi)市場售賣。
目前,中國市場尚沒有能從正規(guī)渠道買到能替代替諾福韋酯的藥物,患者多是從南非、印度等地依靠代購獲取仿制藥,但效果因仿制藥工藝流程不同而千差萬別。
不僅是特效藥,自新醫(yī)改以來,藥品的降價就一直處于核心環(huán)節(jié),這一舉措對外資藥企沖擊較大。
在去年湖南、浙江的藥品招標(biāo)采購中,就出現(xiàn)大批外資藥企因?yàn)檎袠?biāo)價格過低而放棄招標(biāo)的事件。那么,對于此輪降幅高達(dá)50%的“特效藥”談判,外資藥企會選擇接受這一提議,用較低的價格換取更大的市場嗎?《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者在采訪了數(shù)位外資藥企高層人士后得到了肯定的答案。
“成熟的處方藥市場我們一定不會放棄,因?yàn)榭偭窟€是很大,但是因?yàn)檎袠?biāo)政策和整個醫(yī)改的趨勢,這個成熟市場會越來越難做。所以現(xiàn)在很多外資藥企的對策就是寄希望于重磅新藥上。”一位不愿透露姓名的外資藥企高層對記者表示,在他們看來,新藥審評政策的放開會顯著利于新藥在國內(nèi)的推出。而在價格上,他們則寄希望于醫(yī)保、商保的結(jié)合以及個人的共同努力。“因?yàn)閲裔t(yī)保的總量限制,所以對政府來講就需要做一個選擇,需要對創(chuàng)新藥物的價值做衡量評估,選出對中國患者來說最迫切需要的藥物。”
“如果藥品價格在招標(biāo)上有一定的調(diào)整,我們是可以接受的。作為外資藥企,我們必須看清中國市場如果只在仿制藥品領(lǐng)域進(jìn)行競爭,根本不可能成功。”百時美施貴寶中國區(qū)總裁林泰慷對《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者表示,“在十年前我們就做了這樣的決定,我們希望產(chǎn)品能夠慢慢地走出比較常見的一些基礎(chǔ)治療領(lǐng)域,或者是差異化相對來說比較少的治療領(lǐng)域。我們希望把資源進(jìn)行重新分配,更多地投入在生物制藥領(lǐng)域。”
事實(shí)上,對于外資藥企而言,成熟市場即便降價也不會放棄的原因主要來自于“注意力”的轉(zhuǎn)移。如今外資藥企對于傳統(tǒng)藥物的定價、銷售策略都正在發(fā)生轉(zhuǎn)變,在企業(yè)管理上最直接的影響是,從前的銷售驅(qū)動模式正慢慢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新驅(qū)動。目前,包括百時美施貴寶、賽諾菲等在內(nèi)的眾多外資藥企無一例外地加大了在華的研發(fā)投入,意在將未來發(fā)展的重?fù)?dān)更多寄托在創(chuàng)新藥物上。
正如林泰慷所說,如今僅僅依靠成熟產(chǎn)品的推動是不具有持續(xù)性的。
外資藥企更愿意聚焦創(chuàng)新藥物,成熟產(chǎn)品價格下降是一方面的原因,另一方面的原因是來自政策的推動:根據(jù)最新頒發(fā)的新藥優(yōu)先審評政策,申請人在歐盟、美國同步申請并獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請,或在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在歐盟、美國同步申請上市且已通過其藥品審批機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查的藥品注冊申請可以優(yōu)先審評。
盡管醫(yī)改壓價烏云重重,但該政策的提出重新燃起了外資藥企對于中國市場的“占有欲”。這意味著在中國同步上市全球新藥成為了可能,而重磅藥物進(jìn)入國內(nèi)在現(xiàn)階段往往需要等待6年~8年甚至更長的審評期,這對企業(yè)來說,是一項(xiàng)巨大的時間成本。畢竟,相比較成熟藥物,新藥、重磅藥物的市場和盈利空間都更加誘人。
“如果我們的在華利潤水平想要有進(jìn)一步增長,很鮮明的戰(zhàn)略是我們對于創(chuàng)新藥物的投入必須要大于對成熟藥物品種的投入,因?yàn)槲覀兏粗刂袊滤幧鲜懈母锝o我們帶來的機(jī)遇。”林泰慷表示。“現(xiàn)在的重磅新藥并不需要像過去一樣長的產(chǎn)品放量期,因?yàn)橘Y訊傳播得比以前更快。在美國,我們的一款針對肺癌病人的免疫腫瘤藥物在上市后,80%的病人是馬上采用的。”