中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月12日訊　日前，食藥總局在對亞寶藥業(yè)庫存中藥材抽樣檢查中發(fā)現(xiàn)，其藥材延胡索檢出了有毒化學(xué)染色劑金胺O。

 

　　11月5日，亞寶藥業(yè)公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業(yè)，亞寶藥業(yè)則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業(yè)未實(shí)施相關(guān)檢測。亞寶藥業(yè)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人對媒體表示：“原料藥進(jìn)廠后，我們是按照《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過質(zhì)量檢測的，只能說現(xiàn)在摻假的手段太高明，我們沒有檢測出問題。”

 

　　作為問題藥材的提供商，運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司（下稱“運(yùn)城華昌”）則表示：“按工商部門要求，原生中藥材的質(zhì)量檢測并不在我們的責(zé)任范圍之內(nèi)，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)檢測，我們也不具備檢測能力”。

 

　　藥企認(rèn)為執(zhí)行了檢測標(biāo)準(zhǔn)，藥商則表示無檢測義務(wù)和能力。最終，問題藥材經(jīng)過多道流通環(huán)節(jié)進(jìn)入藥企，甚至險(xiǎn)些流入市場。中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近年來中藥材染色現(xiàn)象屢禁不止，而追溯其流入市場的過程便不難發(fā)現(xiàn)，法規(guī)規(guī)定的滯后、監(jiān)管的缺失、檢測條件的不足都成為問題藥屢禁不止的原因。有專家建議，應(yīng)在藥品集散中心建立檢測站，通過發(fā)放合格證的形式，盡可能地規(guī)避中藥材摻假問題。

 

　　監(jiān)管風(fēng)暴來襲 亞寶藥業(yè)卷入染色藥材事件

 

　　10月23日，食藥總局公布了《關(guān)于9批中藥材及中藥片檢出金胺O的通告》（下稱“通告”），此次檢測從中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)均進(jìn)行了抽樣，問題產(chǎn)品涉及8家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏、2批延胡索。

 

　　據(jù)悉，金胺O對人體具有一定毒性作用，早在2008年被衛(wèi)生部列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。

 

　　在對亞寶藥業(yè)庫存中藥材抽樣檢查中，食藥總局發(fā)現(xiàn)運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司出售給本公司的 150519 批中藥材延胡索檢出了金胺O。

 

　　據(jù)亞寶藥業(yè)稱，該批延胡索共計(jì)1310kg于2015年05月19日送達(dá)我公司，公司質(zhì)量控制部依據(jù)《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（未包含對金胺O的檢測）對該批次延胡索進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后入庫，接到藥監(jiān)部門抽檢反饋后，公司依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件對所有批次延胡索進(jìn)行了檢驗(yàn)，150519批次延胡索檢出金胺O。

 

　　亞寶藥業(yè)在公告中表示，公司進(jìn)行了緊急處理，對使用該批次延胡索制成的膽寧片干膏粉、延胡索粗粉以及倉庫中剩余的延胡索藥材進(jìn)行了全部封存，等待在相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀處理，此次延胡索藥材、粗粉及膽寧片中間體干膏粉的銷毀預(yù)計(jì)將給公司造成 16萬元左右的損失。公司尚未使用 150519批次延胡索藥材生產(chǎn)出產(chǎn)品成品，不存在使用該批次延胡索藥材的產(chǎn)品市場銷售情形。

 

　　11月10日，中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者致電亞寶藥業(yè)董秘辦詢問目前進(jìn)展，對方要記者聯(lián)系公司質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人，但記者多次撥打質(zhì)檢部電話均無人接聽。

 

　　采購鏈條曝光：染色藥材“順利”流入企業(yè)

 

　　從藥商到藥企，染色藥材的流通鏈條也頗為耐人尋味。通告顯示，亞寶藥業(yè)這批問題中藥材來自山西省當(dāng)?shù)氐囊患宜幉匿N售企業(yè)——運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司（以下簡稱“運(yùn)城華昌”），在食藥總局的通知中特別標(biāo)明了這并不是一家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

 

　　日前，據(jù)法治周末報(bào)道，亞寶藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)徐先生表示：“運(yùn)城華昌也是一家正規(guī)企業(yè)，工商登記在冊，也一直在接受工商部門的監(jiān)管。目前，我們已經(jīng)中止了與運(yùn)城華昌的所有供貨項(xiàng)目”。

 

　　據(jù)工商信息顯示，運(yùn)城華昌成立于2012年7月，注冊資本160萬元，經(jīng)營范圍為原生中藥材種植、收購銷售，保健酒、顆粒茶的銷售。