中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月9日訊 未來五年尚難進(jìn)入精準(zhǔn)藥物治療時代,抗腫瘤藥將形成中國特有的市場格局——傳統(tǒng)細(xì)胞毒藥地位穩(wěn)固,激素類機(jī)會大好,靶向藥雖不足以成為主力但增長迅速。
不久之前,全國腫瘤登記中心發(fā)布了2015年年報。該年報收集了2011年全國的腫瘤數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,我國每年新增癌癥病例約337萬例,發(fā)病率達(dá)2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和結(jié)直腸癌是目前最常見的惡性腫瘤類型,乳腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、前列腺癌和甲狀腺癌則是增長最快的類別。
相比中國,西方的惡性腫瘤發(fā)病率更高,歐美主要國家癌癥年新發(fā)病率均在4‰以上。不過,不管在中國還是全球,癌癥都是導(dǎo)致患者死亡的首要原因。
早期診斷和新治療手段帶來的治療水平提升,使得西方國家惡性腫瘤患者生存期大幅延長,也使得全球抗腫瘤市場始終保持快速增長態(tài)勢。根據(jù)Allied Market Research于2015年2月發(fā)布的“Global Oncology/Cancer Drugs Market(2013-2020)”,全球抗腫瘤用藥市場規(guī)模將依然保持8.7%的復(fù)合增長速度,預(yù)計2020年規(guī)模將達(dá)到1119億美元。而根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),作為最大藥物類別,2014年全球抗腫瘤用藥市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到745億美元,同比增長8.8%。
抗腫瘤用藥正快速走向精準(zhǔn)醫(yī)療(Precision Medicine)時代。按照美國版的精準(zhǔn)醫(yī)療計劃,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵是基因測序、腫瘤、個性化。
精準(zhǔn)醫(yī)療并非單純針對癌癥,不過就目前而言,精準(zhǔn)醫(yī)療最為成熟的領(lǐng)域還是以靶向藥物為代表的抗腫瘤藥物治療。目前靶向抗腫瘤用藥全球銷售額已經(jīng)超過400億美元,所占抗腫瘤用藥市場的份額已經(jīng)超過50%。全球最暢銷的抗腫瘤藥物美羅華(MabThera)、安維?。ˋvastin)、赫賽?。℉erceptin)、瑞復(fù)美(Revlimid)、格列衛(wèi)(Gleevec)、萬珂(Velcade)和愛必妥(Erbitux),均屬于靶向藥物。
而在中國,抗腫瘤藥市場格局不同于全球。
“十二五”市場定音
考慮到中國每年新增超過300萬惡性腫瘤患者人群,這使得中國抗腫瘤用藥市場始終保持較快速度的增長態(tài)勢,即便是在醫(yī)藥市場總體增速明顯放緩的大背景下。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,2014年樣本醫(yī)院抗腫瘤用藥銷售額達(dá)到158億元,同比大幅增長13.7%。
以植物堿和抗代謝類藥物為代表的細(xì)胞毒類藥物依然是臨床用藥的主流,小分子靶向藥物則增長迅速。
細(xì)胞毒類仍是主流
細(xì)胞毒類仍是主流
聚焦品種:培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱、替吉奧、紫杉醇、多西他賽
抗代謝類和生物堿類是目前臨床最常用的抗腫瘤藥物類別。
抗代謝藥物方面,目前暢銷藥包括培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱和替吉奧4個藥物。
培美曲塞與甲氨蝶呤類似,屬于抗葉酸代謝藥。培美曲塞是最暢銷的抗代謝藥物,樣本醫(yī)院銷售額為9.95億元,同比增長20%,仿制藥齊魯?shù)?ldquo;賽珍”和豪森的“普來樂”銷售額都已超過原研藥“力比泰”。
銷售額僅次于培美曲塞的“替吉奧”,是目前增長最快的抗代謝藥。該藥以替加氟為基礎(chǔ),集美嘧啶和奧替拉西主要起到增效和降低毒性作用,在療效和安全性方面該藥優(yōu)于氟尿嘧啶。替吉奧樣本醫(yī)院銷售額達(dá)7.07億元,同比增長21%。仿制藥占據(jù)80%的份額,其中最暢銷的是魯南新時代的“維康達(dá)”。
卡培他濱和替吉奧同屬口服氟尿嘧啶類藥物,樣本醫(yī)院銷售額為6.35億元,目前最暢銷的是羅氏的原研藥“希羅達(dá)”,2014年多個仿制藥陸續(xù)上市,但銷售規(guī)模還有限。