中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng) 10月28日 訊 距FDA首次勒令23andMe停止其直接向消費(fèi)者發(fā)郵件推送基因檢測(cè)服務(wù)以來(lái)，近2年的時(shí)間過(guò)去了，這家不折不饒的拓荒者般的公司終于重新推出了個(gè)人基因組服務(wù)（Personal Genome Service ,PGS）。意味著23andMe高調(diào)回歸了直銷(xiāo)模式的基因檢測(cè)行業(yè)，成為了第一家而且是惟一一家符合FDA標(biāo)準(zhǔn)，能夠直接向客戶(hù)提供遺傳服務(wù)的公司。

23andMe的首席執(zhí)行官 Anne Wojcicki在一份聲明里指出，通過(guò)我們與FDA近2年的共同努力，建立了一個(gè)直接面向消費(fèi)者的基因檢測(cè)的監(jiān)管途徑。這是一個(gè)令人難以置信的活力十足的遺傳學(xué)時(shí)代，我們有幸走在時(shí)代的前列，把基因檢測(cè)技術(shù)直接推向個(gè)人，使消費(fèi)者開(kāi)始了解自己的23對(duì)染色體。

23andMe于2007年首次推出基因檢測(cè)服務(wù)。23andMe寄給客戶(hù)一個(gè)唾液收集產(chǎn)品，客戶(hù)把唾液收集到指定的試管內(nèi)并把它郵寄到公司實(shí)驗(yàn)室。約2個(gè)月的時(shí)間內(nèi)23andMe向客戶(hù)發(fā)送郵件，告知客戶(hù)可以在相關(guān)網(wǎng)站上查看檢測(cè)報(bào)告。6年前首次推出的檢測(cè)服務(wù)價(jià)格為399美元，之后降低到99美元，這次推出的新規(guī)格的檢測(cè)服務(wù)價(jià)格為199美元。

該公司稱(chēng)新型版本的個(gè)人基因組服務(wù)比之前的服務(wù)為用戶(hù)提供了更多的分析。其中一種類(lèi)型的檢測(cè)報(bào)告為用戶(hù)提供了36種遺傳疾病檢測(cè)的數(shù)據(jù)，包括囊性纖維化和鐮狀細(xì)胞性貧血。另一個(gè)類(lèi)型的報(bào)告可幫助用戶(hù)了解他們的基因是如何與他們的咖啡因攝入量，乳糖消化和肌肉類(lèi)型相關(guān)的。

自檢測(cè)服務(wù)被叫停之后近2年的時(shí)間內(nèi)，23andMe與FDA合作開(kāi)發(fā)出新型檢測(cè)服務(wù)。除了在美國(guó)積極推進(jìn)基因檢測(cè)之外，23andMe同時(shí)也活躍于其它國(guó)家。自FDA勒令其停止基因檢測(cè)服務(wù)營(yíng)銷(xiāo)信件之后，面對(duì)一個(gè)需要真正的拓荒者去培育的市場(chǎng)，23andMe默默死磕，不懈努力。

2013年11月22日：FDA勒令23andMe即刻停止向消費(fèi)者推出基因檢測(cè)服務(wù)，理由是其服務(wù)尚未取得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)。23andMe 與FDA進(jìn)行了 14 次會(huì)面和電視電話(huà)會(huì)議，并有數(shù)以百計(jì)的郵件交流及書(shū)面通訊，但是FDA依然無(wú)法確定 23andMe 從分析或臨床方面驗(yàn)證了旗下個(gè)人基因組服務(wù)的功效，其服務(wù)已經(jīng)超過(guò)了當(dāng)初獲批的范疇。

2014年早期：23andMe宣布3個(gè)重大任命。首先在4月份公司聘用 Kathy Hibbs擔(dān)任公司首席法律及監(jiān)管官。Hibbs之前供職于Monogram Biosciences 及Varian Medical Systems；一周之后，23andMe聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)博士Jill Hagenkord作為公司的首席醫(yī)藥官。6月份，公司又任命 Angela Wonson作為通信副總裁，她先前在一家開(kāi)發(fā)機(jī)器人輔助外科系統(tǒng)的公司Intuitive Surgical就職。

2014年7月份：23andMe從National Institutes of Health獲得了一項(xiàng)140萬(wàn)美元的獎(jiǎng)金。23andMe將利用這項(xiàng)資金完善以網(wǎng)站為基礎(chǔ)的調(diào)研系統(tǒng)，增加更多可以幫助其團(tuán)隊(duì)搜集更廣泛的表型數(shù)據(jù)的調(diào)研工具，并創(chuàng)建一個(gè)允許不屬于23andMe的研究人員從23andMe數(shù)據(jù)庫(kù)中訪(fǎng)問(wèn)總的鑒定數(shù)據(jù)的工具。

2014年8月份：23andMe宣布與輝瑞公司進(jìn)行合作。23andMe表示將在研究中共同招募10000個(gè)炎癥性腸?。↖BD）患者，這項(xiàng)試驗(yàn)主要研究IBD的發(fā)病機(jī)制、病程進(jìn)展、嚴(yán)重程度、治療反應(yīng)與基因之間的關(guān)系。作為試驗(yàn)項(xiàng)目4個(gè)顧問(wèn)之一的Larry Smarr，是加利福尼亞電信與信息技術(shù)研究所所長(zhǎng)，先前被診斷為克羅恩病患者。

2014年12月：23andMe終于重新推出郵購(gòu)個(gè)人基因測(cè)試服務(wù)，只是并不是在美國(guó)，而是在英國(guó)提供這項(xiàng)服務(wù)。英國(guó)的監(jiān)管制度不同于美國(guó)，雖然英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)督管理局不像美國(guó)需要售前許可，但是該組織說(shuō)將留心23andMe。

2015年1月份：23andMe宣布與輝瑞再次進(jìn)行交易合作。作為交易的一部分，輝瑞擁有訪(fǎng)問(wèn)23andMe研究網(wǎng)站的權(quán)利。兩家公司還表示，他們將對(duì)5000名狼瘡患者進(jìn)行縱向研究。據(jù)彭博社報(bào)道，23andMe表示在2015年將進(jìn)行10個(gè)類(lèi)似于此的交易。

2015年3月：23andMe建立了一個(gè)由前Genentech執(zhí)行官Richard Scheller領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)療小組。這個(gè)小組可利用23andMe授權(quán)的數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)開(kāi)發(fā)藥物。

2015年6月：23andMe基因測(cè)序客戶(hù)達(dá)到100萬(wàn)人。

2015年7月：根據(jù)SEC文件，公司募集了0.79億美元。該文件指出，該公司目標(biāo)籌集數(shù)目為1.5億美元。

2015年10月： 23andMe拿到了1.15億美元的融資，估值達(dá)11億美元，這次投資由Fidelity領(lǐng)投，Google、Casdin、藥明康德跟投，值得注意的是，23andMe將借力藥明康德進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。