（食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]236號）

       各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局、通信管理局、公安廳（局）、衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、工商行政管理局（市場監(jiān)督管理局）：

 

       目前，國內(nèi)部分美容醫(yī)療機構(gòu)和美容院非法銷售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉現(xiàn)象時有發(fā)生。一些非法機構(gòu)或個人通過網(wǎng)絡(luò)拉“業(yè)務(wù)”，給消費者注射未取得醫(yī)療器械注冊證的透明質(zhì)酸鈉，已形成非法牟取暴利的地下產(chǎn)業(yè)鏈。為切實維護廣大消費者合法權(quán)益，保障消費者用械安全，國家食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、公安部、國家衛(wèi)生計生委、國家工商總局聯(lián)合制定了《開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動工作方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

 

      國家 食品藥品監(jiān)管總局

      工業(yè)和信息化部

      公安部

      國家衛(wèi)生計生委

      國家工商總局

      2015年10月14日

 

     （公開屬性：主動公開）

 

       開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動工作方案

 

       為切實維護廣大消費者合法權(quán)益，保障消費者用械安全，嚴厲打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合工業(yè)和信息化部、公安部、國家衛(wèi)生計生委和國家工商總局等部門，自2015年10月—2016年3月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動。現(xiàn)制定本方案。

 

        一、工作目標

       由國家食品藥品監(jiān)管總局牽頭，聯(lián)合工業(yè)和信息化部、公安部、國家衛(wèi)生計生委和國家工商總局等部門，嚴厲打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為。重點查處一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)和單位，在全社會產(chǎn)生震懾作用，堅決有效遏制非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，達到“整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為”的目的。不斷健全“部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標本兼治”的工作機制，形成部門聯(lián)動、齊抓共管的局面。

 

          二、職責(zé)分工

       （一）國家食品藥品監(jiān)管總局負責(zé)牽頭組織各成員單位協(xié)調(diào)行動，負責(zé)組織各級食品藥品監(jiān)督管理部門加強對注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，依法查處未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營使用未取得醫(yī)療器械注冊證的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。

       （二）衛(wèi)生計生部門負責(zé)加強對美容醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，查處使用非法注射用透明質(zhì)酸鈉的行為；查處美容院未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。

      （三）工商行政管理部門依法加強對美容院的監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展醫(yī)療美容的，依法移送衛(wèi)生計生部門；對發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉的，依法移送食品藥品監(jiān)管部門。

      （四）通信主管部門負責(zé)加強互聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)管，對相關(guān)部門認定的發(fā)布虛假違法信息、擅自從事醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息和交易服務(wù)且拒不整改的單位，依法吊銷其互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營許可證或注銷網(wǎng)站備案，停止相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)。

      （五）公安機關(guān)對非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉涉嫌犯罪的案件，依法立案偵查。

 

        三、時間安排

     （一）集中整治階段（2015年10月—2016年1月）。國家食品藥品監(jiān)管總局會同相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)工作方案。各?。▍^(qū)、市）相關(guān)部門按照方案內(nèi)容制定具體措施，建立協(xié)調(diào)機制。

      （二）專項督查階段（2016年1月—2月）。國家食品藥品監(jiān)管總局會同有關(guān)部門組織開展對部分?。▍^(qū)、市）的專項督查。

      （三）總結(jié)鞏固階段（2016年3月）。全面總結(jié)專項行動工作情況。

 

        四、工作要求

      （一）高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)。打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為關(guān)系到人民群眾的切身利益，社會關(guān)注度高，各地相關(guān)部門要充分認識加強打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為的重要性和緊迫性，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，健全“部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標本兼治”的工作機制，形成統(tǒng)籌安排、齊抓共管的局面。

      （二）全面排查，不留死角。暢通舉報渠道，鼓勵社會各界投訴舉報。一旦發(fā)現(xiàn)非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為，要堅決予以徹查和打擊。做到有案必查，違法必究，并加大曝光力度。發(fā)現(xiàn)跨地區(qū)的案件，涉案地區(qū)要相互配合、積極查處。

      （三）加強宣傳，社會共治。通過多種形式和渠道廣泛開展科普宣傳，發(fā)布警示信息，引導(dǎo)公眾理性認知，提高人民群眾識假辯假能力，防范風(fēng)險。

      （四）加強督查，狠抓落實。各相關(guān)部門要定期組織督查工作，履行好工作職責(zé)，確保打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動取得實效。