中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月22日訊 不久前,筆者看到一篇文章,對比了2014年中外最暢銷藥的TOP 20。讓人頗感意外的是,中國醫(yī)藥市場和全球醫(yī)藥市場最暢銷的20種藥物竟然沒有任何交集。就絕大多數(shù)西方國家而言,其本國醫(yī)藥市場和全球醫(yī)藥市場從總體上看都是趨同的,但像中國這樣出現(xiàn)如此大差距的國家并不多見,是什么導(dǎo)致了這樣的結(jié)果?
為了進(jìn)一步確定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,筆者重建了TOP 20模型,全球最暢銷的TOP 20數(shù)據(jù)來源于IMS的公開數(shù)據(jù),而中國最暢銷的TOP 20數(shù)據(jù)來源于藥學(xué)會數(shù)據(jù),兩個數(shù)據(jù)均以產(chǎn)品名進(jìn)行分析排序,對不同商品名的同一產(chǎn)品名藥物數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總,并且排除了氯化鈉注射液和葡萄糖注射液等基礎(chǔ)用藥。對比兩組暢銷藥排名數(shù)據(jù),全球TOP 20品種均未進(jìn)入中國的TOP 20。
雖然全球暢銷藥TOP 20均未進(jìn)入中國TOP 20,但依然有部分品種有潛力進(jìn)入中國最暢銷藥物行列。部分品種目前市場推廣不力,調(diào)整方式后便擁有機(jī)會;還有一部分品種目前尚未進(jìn)入中國。
同步重磅潛力者
在中國銷售表現(xiàn)良好的全球暢銷品種,主要涉及慢病、常見病用藥以及部分高價特效藥兩個類別。其中,多數(shù)品種屬于慢病常見病用藥,代表品種如甘精胰島素、瑞舒伐他汀和埃索美拉唑;高價特效藥如利妥昔單抗、曲妥珠單抗和雷珠單抗。
慢性常見病用藥
甘精胰島素是目前增速最快的胰島素類藥物。該品種的原研方為賽諾菲,商品名為來得時。作為全球最暢銷的胰島素,甘精胰島素于2004年在中國上市,上市早期,由于患者對胰島素治療的接受度有限,該藥在國內(nèi)市場表現(xiàn)并不理想。但近年來,隨著國內(nèi)醫(yī)患雙方對胰島素治療糖尿病的重視度逐步提高,加之胰島素筆式注射器帶來的給藥方式提升,胰島素在2型糖尿病領(lǐng)域使用日益廣泛。甘精胰島素作為長效胰島素,減少了給藥頻次,并且使血糖更為穩(wěn)定,減少血糖峰和低血糖風(fēng)險。這些因素使得甘精胰島素近幾年始終保持20%以上的增長速度,2014年樣本醫(yī)院年銷售額達(dá)到4.3億元,其中原研品來得時擁有絕大部分份額。
瑞舒伐他汀是被譽(yù)為“超級他汀”的新一代他汀類藥物,由阿斯利康研制上市,商品名為可定。2007年,瑞舒伐他汀進(jìn)入中國,目前已成為中國第二暢銷的他汀類藥物,樣本醫(yī)院年銷售額達(dá)6.7億元。原研藥可定由于價格較高,占據(jù)了80%的銷售額,但從用量來看仿制藥已經(jīng)接近原研藥。
埃索美拉唑是在奧美拉唑的基礎(chǔ)上升級的產(chǎn)品,原研方為阿斯利康,于2002年獲批進(jìn)入中國。由于價格較高,早期該藥接受度有限。不過,近年來該藥逐步被醫(yī)患雙方接受,2014年樣本醫(yī)院銷售額已達(dá)8.6億元,接近奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑。
高效特效藥
在全球,以靶向抗腫瘤藥和自身免疫用藥為代表的生物制劑,大多位居暢銷藥物前列。
靶向抗腫瘤藥盡管價格高昂,但醫(yī)生和患者的接受程度較高,考慮到常規(guī)放化療對于晚期惡性腫瘤的治療有效率和安全性并不理想,因此更多的醫(yī)生和患者將希望放到了靶向藥物身上。包括羅氏的曲妥珠單抗和利妥昔單抗在內(nèi)的靶向抗腫瘤藥,在中國市場都有不錯的市場表現(xiàn)??紤]到中國每年新發(fā)超過200萬惡性腫瘤患者,即便只有1%的患者接受靶向藥的長期治療,都將使中國的靶向藥物市場推升至40億元,樣本醫(yī)院曲妥珠單抗和利妥昔單抗銷售額分別達(dá)到5.8億和7.1億元。
除了靶向藥物,還有一個非常值得關(guān)注的藥物——雷珠單抗。該藥是諾華原研的產(chǎn)品,商品名為諾適得。諾適得定位在年齡相關(guān)性黃斑變性,一個未被滿足的市場。該疾病盡管在眼科也不屬于常見疾病,但該病有極高的致盲性,已成為西方導(dǎo)致失明的首要原因。在雷珠單抗之前,沒有藥物可以較好地治療該疾病,因此盡管該藥每針價格近2000美元,但患者依然愿意接受治療,這也使得雷珠單抗成為歷史上最暢銷的眼科藥物,年銷售額達(dá)44億美元。該藥于2012年在中國上市,盡管上市不久,但2014年該藥樣本醫(yī)院銷售額已經(jīng)達(dá)到2.4億元。
銷售前景不佳者
3個特征:治療變革藥、天價藥、小患者群
在中國銷售不佳的全球暢銷藥,多屬于那些為疾病治療帶來了治療變革的藥物。這些變革會改變國內(nèi)現(xiàn)有對于這些疾病的治療選擇和目標(biāo),但是,往往新的治療選擇和目標(biāo)也會導(dǎo)致治療費用大幅增加。由于國內(nèi)患者以及醫(yī)生對新型藥物的認(rèn)同度有限,且難以接受其附帶的高治療費用(創(chuàng)新藥物往往短期無法進(jìn)入醫(yī)保目錄),導(dǎo)致藥品短期內(nèi)難以被中國市場接受。
這類藥物的代表是治療以類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為代表抗TNF-α生物制劑,包括英夫利西單抗、依那西普和阿達(dá)木單抗,3個藥品商品名分別是類克、恩利和修美樂。盡管這三個品種在全球年銷售額都位居TOP 10行列,其中艾伯維的阿達(dá)木單抗甚至是目前全球最暢銷的藥物,但這三個藥物在中國的表現(xiàn)都不甚理想。2014年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫3個品種年銷售額合計還不到1.5億元,過高的治療費用導(dǎo)致其在中國推廣陷入了瓶頸。
除了上述3個藥物,針對病理性疼痛的普瑞巴林和針對糖尿病的DPP-4制劑西他列汀同樣銷售不盡如意。
TOP 20中,還有索非布韋和醋酸格拉默兩個品種尚未進(jìn)入中國。
其中,索非布韋是2014年全球醫(yī)藥市場的明星品種,治療丙肝的該藥盡管費用極其高昂,但由于缺乏特效藥加之進(jìn)入了美國醫(yī)療保險報銷目錄,故上市前兩年銷售額就接近100億元。索非布韋已經(jīng)在中國開展臨床研究,這對中國丙肝患者無疑是一大福音。但是在中國,天價藥不可能進(jìn)入醫(yī)保,索非布韋在中國不可能復(fù)制其在西方的銷售神話。
醋酸格拉默是以色列梯瓦的多發(fā)性硬化特效藥,鑒于中國的患者群有限,該藥在中國的市場機(jī)會也并不太大。