10月9日,成都市食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案件,其中修正藥業(yè)因?yàn)槭褂貌缓细袼幇脑獾教幜P。實(shí)際上,近年來修正藥業(yè)質(zhì)量問題時(shí)有發(fā)生。2012年4月,修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊牽涉到臭名昭著的“毒膠囊”事件中。而在去年11月15日,CFDA公布的飛行檢查結(jié)果顯示,修正藥業(yè)用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì),且企業(yè)存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。
對(duì)于此次使用不合格藥包材的問題,修正藥業(yè)新聞發(fā)言人李佳對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示:關(guān)于此事,我們正與成都食藥監(jiān)局溝通了解,有新進(jìn)展會(huì)第一時(shí)間告知。
修正藥業(yè)包材被曝使用不合格包材
10月9日,據(jù)四川發(fā)布報(bào)道,修正藥業(yè)四川公司等被罰,被查出使用不合格藥包材。成都食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案例。其中,修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司、四川科創(chuàng)制藥集團(tuán)有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司等被查出使用不合格藥包材。金牛區(qū)恒康保健品經(jīng)營(yíng)部被查出銷售假冒金杜蕾斯系列天然膠乳橡膠避孕套。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到,在此次事件中,修正藥業(yè)使用了不合格藥包材“低硼硅玻璃管制口服液體瓶”。違反了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條,處以罰款。相關(guān)信息顯示,2015年8月28日,成都食藥監(jiān)局做出處罰。2015年9月8日,修正藥業(yè)已經(jīng)主動(dòng)履行相關(guān)處罰。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到,《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》于2004年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過。其中第六十五條顯示:“對(duì)使 用不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理”。
值得注意的是,今年8月,修正藥業(yè)董事長(zhǎng)修淶貴在接受《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》專訪時(shí)曾表示:“救人一命,勝造七級(jí)浮屠。醫(yī)藥行業(yè)事關(guān)人的健康、人的生命,責(zé)任太重。”修淶貴告訴記者這么多年來他也是一心懷著敬畏法律、敬畏規(guī)律、敬畏生命三敬畏去經(jīng)營(yíng)和管理企業(yè)。
從毒膠囊到藥材霉變 修正藥業(yè)問題不斷
實(shí)際上,這已經(jīng)不是修正藥業(yè)第一次被曝質(zhì)量問題。就在去年11月15日,CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)公布飛行檢查結(jié)果,由于修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì),且企業(yè)存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為,已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書。
“藥品GMP證書被收回意味著涉事工廠停止生產(chǎn)有關(guān)產(chǎn)品,這是相當(dāng)嚴(yán)重的事情,需要重新申請(qǐng)、認(rèn)證批準(zhǔn)后才能恢復(fù)生產(chǎn)。”一位從事GMP相關(guān)工作的人士說。
2014年11月17日上午,深處暴風(fēng)中心的修正藥業(yè)作出公開回應(yīng),稱已成立檢查小組,封存原料庫并將銷毀霉變藥材,并對(duì)外表示,這批霉變變質(zhì)原料并未流入生產(chǎn)線進(jìn)行加工生產(chǎn)。但對(duì)于虛假檢驗(yàn)報(bào)告一事卻只字未提。
對(duì)于此事,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣曾對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示:“修正藥業(yè)將不合格的檢驗(yàn)結(jié)果說成合格的,這一情節(jié)較為嚴(yán)重”。
無獨(dú)有偶,曾經(jīng)轟動(dòng)一時(shí)的“毒膠囊”事件中,修正藥業(yè)也卷入其中。2012年4月15日,央視曝光了藥企的“毒膠囊”事件,修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊牽涉其中。4天后,修正藥業(yè)4月19日宣布召回199件疑似鉻超標(biāo)羚羊感冒膠囊,并對(duì)公眾表示歉意。通告顯示,修正藥業(yè)在央視15日曝光事件后,召回并封存批號(hào)為100901的涉事羚羊感冒膠囊。據(jù)了解,該批次產(chǎn)品主銷往吉林地區(qū),共有199件。
據(jù)悉,除遭曝光的羚羊膠囊之外,修正的另外兩個(gè)品種——芬布芬膠囊和酚咖麻敏膠囊也被國(guó)家藥監(jiān)局檢出鎘超標(biāo)。其中,廣泛為消費(fèi)者所熟悉的胃藥品牌、修正藥業(yè)的明星產(chǎn)品“斯達(dá)舒”,也一并陷入了“毒膠囊”漩渦。
修正藥業(yè)悄然改換口號(hào)背后:重廣告輕質(zhì)量?
“良心藥,放心藥,選修正藥,管用的藥”曾作為修正藥業(yè)的宣傳口號(hào)為人熟知。2012年4月中旬“毒膠囊”事件曝光后,這家號(hào)稱做“良心藥”的藥企則面臨著“良心”的拷問。有媒體報(bào)道稱,其官網(wǎng)在“毒膠囊”事件期間頻遭受到黑客攻擊,恢復(fù)之后口號(hào)已經(jīng)從“良心藥,放心藥,管用的藥”改為“修元正本,造福蒼生”。
據(jù)21世紀(jì)網(wǎng)報(bào)道稱,修正藥業(yè)在明星代言以及電視廣告投放上可謂下了重金,僅2012年3月份,該公司在中央和省級(jí)衛(wèi)視廣告投放金額就達(dá)3.46億元。
有媒體統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),近年來出現(xiàn)在修正藥業(yè)產(chǎn)品廣告中的明星近10位,其中不乏藥品廣告“專業(yè)戶”。包括孫紅雷、張豐毅、陳建斌、林秒可、徐崢、林永健、張瑜、范明、陳小藝、何琳等明星,代言了斯達(dá)舒、肺寧顆粒、六味地黃膠囊、感愈膠囊等多款產(chǎn)品。眾明星一致從“修正藥,良心藥,放心藥,管用的藥”對(duì)修正藥業(yè)進(jìn)行推廣宣傳。
在不惜重金的廣告投入之外,是修正藥業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上暴露出的問題。
毒膠囊事件后的2012年4月22日,《投資者報(bào)》引用一位業(yè)內(nèi)人士的話稱:“正規(guī)膠囊殼和不正規(guī)膠囊殼的每粒價(jià)格相差不是很大,也就幾厘錢,但是生產(chǎn)量太大,成本差距就出來了。”
有媒體報(bào)道,以1萬粒為單位,優(yōu)質(zhì)藥用明膠價(jià)格約為150元,普通的大約100元,而工業(yè)明膠的價(jià)格只有50~60元,這樣折算下來,每粒各級(jí)別相差5厘錢。
據(jù)這位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《投資者報(bào)》透露:“修正硬膠囊的生產(chǎn)線有4條,一條生產(chǎn)線一天生產(chǎn)24萬粒,一天就是96萬粒。”這樣算下來,修正藥業(yè)一天可節(jié)省大約5000元,一月就能節(jié)省15萬元。數(shù)量越大,節(jié)省的成本就愈加明顯。
文章轉(zhuǎn)載:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
對(duì)于此次使用不合格藥包材的問題,修正藥業(yè)新聞發(fā)言人李佳對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示:關(guān)于此事,我們正與成都食藥監(jiān)局溝通了解,有新進(jìn)展會(huì)第一時(shí)間告知。
修正藥業(yè)包材被曝使用不合格包材
10月9日,據(jù)四川發(fā)布報(bào)道,修正藥業(yè)四川公司等被罰,被查出使用不合格藥包材。成都食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案例。其中,修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司、四川科創(chuàng)制藥集團(tuán)有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司等被查出使用不合格藥包材。金牛區(qū)恒康保健品經(jīng)營(yíng)部被查出銷售假冒金杜蕾斯系列天然膠乳橡膠避孕套。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到,在此次事件中,修正藥業(yè)使用了不合格藥包材“低硼硅玻璃管制口服液體瓶”。違反了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條,處以罰款。相關(guān)信息顯示,2015年8月28日,成都食藥監(jiān)局做出處罰。2015年9月8日,修正藥業(yè)已經(jīng)主動(dòng)履行相關(guān)處罰。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到,《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》于2004年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過。其中第六十五條顯示:“對(duì)使 用不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理”。
值得注意的是,今年8月,修正藥業(yè)董事長(zhǎng)修淶貴在接受《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》專訪時(shí)曾表示:“救人一命,勝造七級(jí)浮屠。醫(yī)藥行業(yè)事關(guān)人的健康、人的生命,責(zé)任太重。”修淶貴告訴記者這么多年來他也是一心懷著敬畏法律、敬畏規(guī)律、敬畏生命三敬畏去經(jīng)營(yíng)和管理企業(yè)。
從毒膠囊到藥材霉變 修正藥業(yè)問題不斷
實(shí)際上,這已經(jīng)不是修正藥業(yè)第一次被曝質(zhì)量問題。就在去年11月15日,CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)公布飛行檢查結(jié)果,由于修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì),且企業(yè)存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為,已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書。
“藥品GMP證書被收回意味著涉事工廠停止生產(chǎn)有關(guān)產(chǎn)品,這是相當(dāng)嚴(yán)重的事情,需要重新申請(qǐng)、認(rèn)證批準(zhǔn)后才能恢復(fù)生產(chǎn)。”一位從事GMP相關(guān)工作的人士說。
2014年11月17日上午,深處暴風(fēng)中心的修正藥業(yè)作出公開回應(yīng),稱已成立檢查小組,封存原料庫并將銷毀霉變藥材,并對(duì)外表示,這批霉變變質(zhì)原料并未流入生產(chǎn)線進(jìn)行加工生產(chǎn)。但對(duì)于虛假檢驗(yàn)報(bào)告一事卻只字未提。
對(duì)于此事,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣曾對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示:“修正藥業(yè)將不合格的檢驗(yàn)結(jié)果說成合格的,這一情節(jié)較為嚴(yán)重”。
無獨(dú)有偶,曾經(jīng)轟動(dòng)一時(shí)的“毒膠囊”事件中,修正藥業(yè)也卷入其中。2012年4月15日,央視曝光了藥企的“毒膠囊”事件,修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊牽涉其中。4天后,修正藥業(yè)4月19日宣布召回199件疑似鉻超標(biāo)羚羊感冒膠囊,并對(duì)公眾表示歉意。通告顯示,修正藥業(yè)在央視15日曝光事件后,召回并封存批號(hào)為100901的涉事羚羊感冒膠囊。據(jù)了解,該批次產(chǎn)品主銷往吉林地區(qū),共有199件。
據(jù)悉,除遭曝光的羚羊膠囊之外,修正的另外兩個(gè)品種——芬布芬膠囊和酚咖麻敏膠囊也被國(guó)家藥監(jiān)局檢出鎘超標(biāo)。其中,廣泛為消費(fèi)者所熟悉的胃藥品牌、修正藥業(yè)的明星產(chǎn)品“斯達(dá)舒”,也一并陷入了“毒膠囊”漩渦。
修正藥業(yè)悄然改換口號(hào)背后:重廣告輕質(zhì)量?
“良心藥,放心藥,選修正藥,管用的藥”曾作為修正藥業(yè)的宣傳口號(hào)為人熟知。2012年4月中旬“毒膠囊”事件曝光后,這家號(hào)稱做“良心藥”的藥企則面臨著“良心”的拷問。有媒體報(bào)道稱,其官網(wǎng)在“毒膠囊”事件期間頻遭受到黑客攻擊,恢復(fù)之后口號(hào)已經(jīng)從“良心藥,放心藥,管用的藥”改為“修元正本,造福蒼生”。
據(jù)21世紀(jì)網(wǎng)報(bào)道稱,修正藥業(yè)在明星代言以及電視廣告投放上可謂下了重金,僅2012年3月份,該公司在中央和省級(jí)衛(wèi)視廣告投放金額就達(dá)3.46億元。
有媒體統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),近年來出現(xiàn)在修正藥業(yè)產(chǎn)品廣告中的明星近10位,其中不乏藥品廣告“專業(yè)戶”。包括孫紅雷、張豐毅、陳建斌、林秒可、徐崢、林永健、張瑜、范明、陳小藝、何琳等明星,代言了斯達(dá)舒、肺寧顆粒、六味地黃膠囊、感愈膠囊等多款產(chǎn)品。眾明星一致從“修正藥,良心藥,放心藥,管用的藥”對(duì)修正藥業(yè)進(jìn)行推廣宣傳。
在不惜重金的廣告投入之外,是修正藥業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上暴露出的問題。
毒膠囊事件后的2012年4月22日,《投資者報(bào)》引用一位業(yè)內(nèi)人士的話稱:“正規(guī)膠囊殼和不正規(guī)膠囊殼的每粒價(jià)格相差不是很大,也就幾厘錢,但是生產(chǎn)量太大,成本差距就出來了。”
有媒體報(bào)道,以1萬粒為單位,優(yōu)質(zhì)藥用明膠價(jià)格約為150元,普通的大約100元,而工業(yè)明膠的價(jià)格只有50~60元,這樣折算下來,每粒各級(jí)別相差5厘錢。
據(jù)這位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《投資者報(bào)》透露:“修正硬膠囊的生產(chǎn)線有4條,一條生產(chǎn)線一天生產(chǎn)24萬粒,一天就是96萬粒。”這樣算下來,修正藥業(yè)一天可節(jié)省大約5000元,一月就能節(jié)省15萬元。數(shù)量越大,節(jié)省的成本就愈加明顯。
文章轉(zhuǎn)載:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)