近日,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)推薦批準(zhǔn)諾華的Entresto,這就意味著歐洲的心衰患者將會獲得更多的治療選擇。
Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治療心衰及心臟射血分?jǐn)?shù)減少這類患者,這類患者心臟不能有效收縮,這就導(dǎo)致氧供豐富的血液無法泵入全身。
目前歐洲已有1500萬名確診患者,并且每年還新增10000名患者,其中大約一半以上的患者都存在射血分?jǐn)?shù)減少的問題。而這類心衰患者的預(yù)后很差,確診后五年生存期只有二分之一,這就意味著在這類心衰的治療上還存在著巨大的提升空間。
據(jù)悉,諾華的Entresto已經(jīng)在美國獲批,并且通過了英國的早期獲藥方案(EAMS),已經(jīng)在英國使用,這意味著該藥物在多國獲得認(rèn)可,有望成為革新心衰治療的藥物。
Entresto通過兩種途徑發(fā)揮作用——纈沙坦阻斷了血管緊張素II的1類受體,抑制了血管緊張素II對心血管系統(tǒng)的有害作用;與此同時(shí)sacubitril阻斷了腦啡肽酶的效應(yīng),加強(qiáng)了對心臟神經(jīng)激素控制系統(tǒng)的保護(hù)作用。
與ACE抑制劑相比,Entresto是第一個(gè)顯著降低患者死亡率的藥物。一項(xiàng)涵蓋8442名患者、名為PARADIGM-HF的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,與依拉普利相比,Entresto降低了20%的心血管疾病造成的死亡率、21%的心衰住院率以及16%的全因死亡率。
基于歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會的推薦,Entresto有望今年年底在歐洲獲批。