2015-10-08 09：24促紅細(xì)胞生成素 全球促紅細(xì)胞生成素（EPO）市場銷售額2006年達(dá)到頂峰后逐年下降，國際市場寡頭壟斷，2013年全球EPO市場中，安進(jìn)（Amgen）公司以38.6億美元的銷售額占據(jù)了近56%的市場份額，處于絕對領(lǐng)先地位；而在國內(nèi)，國產(chǎn)EPO以明顯的價(jià)格優(yōu)勢迅速占領(lǐng)了國內(nèi)醫(yī)院90%的市場，本土產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場。
 
巨大的需求
 
EPO是體內(nèi)紅細(xì)胞增殖、分化以及維持外周循環(huán)紅細(xì)胞數(shù)量正常的最主要的造血生長因子。EPO是由美國安進(jìn)生物工程公司于20世紀(jì)80年代末首先開發(fā)上市的一只重組基因蛋白質(zhì)類藥品，主要用于治療惡性貧血癥，對腎衰竭病人長期接受洗腎后引起的貧血癥狀尤為有效。
 
目前我國慢性腎臟病（CKD）的患病率逐年增高，據(jù)官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：中國慢性腎臟病總患病率為10.8%，慢性腎臟病患者人數(shù)約為1.2億，其中腎性貧血是影響CKD患者生活質(zhì)量的最常見并發(fā)癥；全國每年新發(fā)腫瘤病例約為312萬例，化療仍為目前腫瘤治療的最重要手段，約50%的化療患者會出現(xiàn)貧血。
 
近年來，國內(nèi)慢性腎病患者和癌癥患者眾多，這些都是EPO的潛在使用者。在我國，EPO尚未列入全國醫(yī)保報(bào)銷藥品范圍，從而限制了此藥在國內(nèi)市場上的銷售增長速度。如果未來將EPO納入全國醫(yī)保報(bào)銷目錄，我國EPO市場將會迎來快速增長，同時(shí)也將為EPO市場帶來質(zhì)的飛躍。
 
從飛躍到緩降
 
安進(jìn)公司自1989年上市第一個rhEPO產(chǎn)品以來，EPO藥物就因其良好的抗貧血效果而迅速成長。1990年，初入市場的EPO在全球只拿到2億美元年銷售額。但時(shí)隔14年后，其在2004年全球總銷售額已達(dá)到驚人的119億美元，銷售額增長了60倍，并因此成為世界上第一只銷售額突破百億美元的生物工程藥品。2006年，全球EPO藥品銷售額達(dá)到峰值126億美元，成為當(dāng)時(shí)最成功的基因工程生物制品。
 

 
由于全球仿制藥的競爭，以及產(chǎn)品價(jià)格下降等因素，EPO市場規(guī)模緩慢降到2013年的69億美元。雖然2004年EPO已經(jīng)失去專利保護(hù)，但其年銷售額始終維持在百億美元以上，即使到了2012年，其仍在全球100只暢銷藥物中位列前10名。由此可見，該產(chǎn)品具有非常強(qiáng)勁的生命力，同時(shí)也創(chuàng)造了生物工程藥品不老的神話，這在世界暢銷藥物中并不多見。但在全球EPO市場2006年達(dá)到銷售頂峰之后，市場份額呈逐年下降趨勢。
 
全球市場安進(jìn)穩(wěn)居頭名
 
在全球EPO市場中，2013年，Amgen公司的產(chǎn)品以38.6億美元的銷售額占據(jù)了56.0%的市場份額，處于市場絕對領(lǐng)先地位，其短效產(chǎn)品Epogen雖已上市20多年，但銷售額仍達(dá)到19.5億美元，占28.3%份額，成為該單品銷售第一的藥品；緊隨其后的是其長效產(chǎn)品Aranesp，銷售額為19.1億美元，占27.7%，Amgen公司兩個產(chǎn)品幾乎旗鼓相當(dāng)；位居第三的是強(qiáng)生子公司Ortho Biotech的產(chǎn)品Procrit，銷售額為13.6億美元，市場份額約為20%。2013年市場表現(xiàn)增長較為突出的是Roche公司的聚乙二醇倍他依泊汀（Mircera），在其它產(chǎn)品市場逐年萎縮的情況下，該產(chǎn)品較去年增長10.7%。
 

 
本土產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場
 
從國內(nèi)EPO市場發(fā)展來看，主要以本土產(chǎn)品為主。目前國內(nèi)EPO主要品牌有沈陽三生制藥的“益比奧”、華北制藥金坦的“濟(jì)脈飲”、上海麒麟鯤鵬藥業(yè)的“利血寶”、上海凱茂生物醫(yī)藥的“怡寶”、哈藥集團(tuán)生物的“雪達(dá)升”。其中，沈陽三生制藥的“益比奧”是國產(chǎn)品牌中的佼佼者，占據(jù)近七成份額。
 
從2005～2014年整體銷售趨勢來看：2005～2012年，國內(nèi)EPO產(chǎn)品銷售額一直呈快速增長趨勢；2012～2014年市場處于平穩(wěn)增長期。2005～2014年，EPO年復(fù)合增長率為12.6%，用藥金額從2005年的1.2億元上升至2014年的3.6億元，整體市場增長近3倍。
 

 
從國內(nèi)整體市場情況來看，隨著EPO生產(chǎn)廠家增多，價(jià)格不斷下降，導(dǎo)致增量不增價(jià)，因此，EPO市場高峰還遠(yuǎn)沒有達(dá)到。但從總體上看，我國EPO市場與國外相比還有很大的上升空間。