中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月30日訊 9月16日,中華醫(yī)學會、中國醫(yī)師協(xié)會發(fā)布《關于公布婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品(化學藥品和生物制品部分)遴選原則和示范藥品的通告》。
為此,咸達數(shù)據(jù)V3.2對《婦產(chǎn)科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品(化學藥品和生物制品部分)》、《兒科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品(化學藥品和生物制品部分)》和《急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品(化學藥品和生物制品部分)》進行整理。
本次示范目錄共收錄相關批文號2355個,對應化學名稱114個,其中垂體后葉和硫酸鎂有共同的規(guī)格在婦產(chǎn)科非專利藥和急(搶)救藥目錄中。入選的化學名稱中,對應的藥品批文數(shù)最多的是小兒復方磺胺甲噁唑,共293個批文數(shù);其次是甘露醇,共274個;再次是葡萄糖,共265個批文數(shù)。
劑型方面,注射液批文共1048個,注射用無菌粉末248個;口服劑型片劑341個,顆粒劑302個,干混懸劑74個。其中,急(搶)救藥品毫無疑問是以注射液和注射用無菌粉末為主。兒科藥更青睞于顆粒劑(對應12個藥品通用名),其次是干混懸劑(對應9個通用名),分散片排第三。婦科藥則是以片劑為主,其次是注射液。
生產(chǎn)企業(yè)方面,辰欣藥業(yè)股份有限公司共16個批文進入示范目錄;其次是西南藥業(yè)股份有限公司和山東新華制藥股份有限公司,各有15個批文進入示范目錄。
本文亦特別關注上市公司的相關情況。上市企業(yè)包括的子公司較多,受到的影響亦較大。國內(nèi)上市公司中排名第一的是科倫藥業(yè)(SZ002422),共40個批文在示范目錄中;華潤雙鶴(SH600062)以39個批文緊跟其后;以28個批文排名第三的是復星醫(yī)藥(SH600196)。
示范目錄的意義?
各省可根據(jù)各自的需求制定省級目錄,那么僅作參考的清單真的就沒有研究價值了嗎?
根據(jù)7號文和70號文規(guī)定,除了低價藥發(fā)改委的533種以外,婦兒專科非專利藥品和急(搶)救藥品“具體范圍由各省區(qū)市確定,實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購”。對于“國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品遴選原則和示范藥品”也就是本文所提及的目錄,各地可參照之,“合理確定本地區(qū)相關藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格,滿足防治需求”。綜上所述,本次通告的示范目錄只是參考示范目錄,對于各省的目錄制定僅作示范作用,各省可以根據(jù)各自的需求制定。
那么示范目錄還有什么研究意義呢?示范目錄的意義,一是提醒各省制定目錄時候需要把握的原則;二是此示范目錄的誕生意味著11月全國各省統(tǒng)一時間招標的預備工作又完成了一項,結合各省最近公布的采購方案來看,全國大范圍的招標即將開始;三是示范目錄可從側面透視到中華醫(yī)學會、中國醫(yī)師協(xié)會對目前市場上常用藥的認識和傾向。
獨家規(guī)格?
示范目錄為什么仍有獨家規(guī)格?具體情況怎樣?未進入示范目錄的批文對企業(yè)影響幾何?
示范目錄中,有43個品規(guī)為獨家批文。其中,屬于兒科非專利藥的有22個,急(搶)救藥品21個,婦科非專利藥無獨家規(guī)格。兒科非專利藥和急(搶)救藥品的獨家規(guī)格出現(xiàn)的主要原因是部分產(chǎn)品的劑型不限定規(guī)格。兒科藥口服溶液較其它劑型更多獨家規(guī)格,以乳果糖和地高辛為主,亦與不限定規(guī)格有關。