中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月30日訊 2013年葛蘭素史克中國行賄事件曝光后,一些外資藥企利用藥品招標(biāo)“一品兩規(guī)”的便利,使貴得離譜的藥品順利進(jìn)入醫(yī)院的做法被普遍關(guān)注。而一些業(yè)內(nèi)人士更是紛紛質(zhì)疑“一品兩規(guī)”制度。在今年兩會上,有人大代表甚至建議應(yīng)當(dāng)撤銷“一品兩規(guī)”規(guī)定。近日,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對此建議回復(fù)稱,由于國內(nèi)仿制藥眾多,質(zhì)量良莠難辨,同時也避免醫(yī)療機構(gòu)因利益驅(qū)使而選擇高價藥,有必要對藥品采購限定“一品兩規(guī)”。
“一品兩規(guī)”相爭貴者勝?
所謂的 “一品兩規(guī)”,根據(jù)《處方管理辦法》第十六條,醫(yī)院在中標(biāo)的藥品目錄中采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。如通用名為阿奇霉素的藥品,口服劑型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素腸溶片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素干混懸液、阿奇霉素顆粒等,但醫(yī)院采購該藥品的劑型只能選其中2種。
“一品兩規(guī)”之所以引起爭議,是因為醫(yī)院在執(zhí)行“一品兩規(guī)”時,已經(jīng)從同一種藥品只用兩個廠家產(chǎn)品的做法,演變成了采購一個進(jìn)口產(chǎn)品和一個國產(chǎn)品種,使得很多中標(biāo)的國產(chǎn)藥從爭奪兩個席位變成爭奪一個席位,競爭激烈。
“‘一品兩規(guī)’限制醫(yī)院采購藥品的范圍,本質(zhì)上是給了醫(yī)療機構(gòu)選擇高價藥的機會,也限制患者選擇用藥范圍,變相地造成醫(yī)療費不合理增長,加重患者的負(fù)擔(dān)。”廣州一家藥企的有關(guān)負(fù)責(zé)人對羊城晚報記者表示。
該藥企負(fù)責(zé)人對羊城晚報記者舉例說,如在廣東的招標(biāo)中,氟康唑的口服劑型,輝瑞的氟康唑膠囊(50mg),以17.6371元/粒中標(biāo),柏賽羅藥業(yè)生產(chǎn)的氟康唑膠囊0.15g,以0.65元/粒中標(biāo),受限“一品兩規(guī)”,醫(yī)院就會優(yōu)先采購?fù)赓Y進(jìn)口的;又如頭孢他啶的注射劑型,葛蘭素史克的注射劑(1g) ,以47.5455元/瓶中標(biāo),羅欣藥業(yè)的頭孢他啶注射用無菌粉末(1.5g ),以3.288元/瓶中標(biāo),外資進(jìn)口的也會被優(yōu)先采購。“醫(yī)院往往選擇更高價的藥品,對于低價藥品采購量極少。對企業(yè)而言,即使以極低價格中標(biāo)了,也因為藥品規(guī)格的不同而受到排斥。”
由于“一品兩規(guī)”備受爭議,業(yè)內(nèi)認(rèn)為影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公平競爭,今年全國兩會期間,全國人大代表蔡素玉就建議撤銷“一品兩規(guī)”的規(guī)定。
限定范圍因“藥品質(zhì)量低”
對于全國人大代表的建議,近日,國家衛(wèi)計委給予了回復(fù)?;貜?fù)稱,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種、規(guī)格過多。往往幾十家、上百家,甚至上千家企業(yè)生產(chǎn)同一個品種或品規(guī)的藥品,造成大量藥品由眾多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)。
回復(fù)認(rèn)為,我國醫(yī)師用藥水平普遍偏低。由于藥品品種和品規(guī)的大幅增加,良莠難辨,醫(yī)師難以從眾多藥品中合理選擇,患者用藥風(fēng)險增大。另一方面,醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)師因利益驅(qū)使而選擇高價藥,造成醫(yī)藥費用不合理增長。因此,選擇經(jīng)濟、有效、安全的藥品品種和品規(guī),防止醫(yī)療機構(gòu)盲目進(jìn)藥及醫(yī)務(wù)人員隨意用藥,控制醫(yī)藥費用不合理增長具有積極意義,也并未影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公開公平競爭。
但蔡素玉認(rèn)為,我國的藥品質(zhì)量和發(fā)達(dá)國家相比并不存在多大的差距,說我國藥品在低水平生產(chǎn)沒有依據(jù)。相反,實施“一品兩規(guī)”后,醫(yī)院只賣進(jìn)口藥和首仿藥,這些藥品的價格都很貴,限制藥品的規(guī)格,導(dǎo)致競爭不足,反而會導(dǎo)致藥價不合理上漲。